医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

  • “2019新医药经济”高峰论坛即将风云而至
    医药观察家报   2019-03-20 10:48:17
    6月15日,深圳恒合传媒·医药观察家报社联合主办,河南医药精英俱乐部承办和中国医药物资协会、中国医药企业管理协会、中国卫生产业企业管理协会、中国医药质量管理协会、59医疗器械网等支持的“问药中原 逐鹿天下”新医药经济高峰论坛暨精准对接河南药交会将在河南郑州举行。

  • 药店行业迎来最坏的时代,也是最好的时代!
    小小   2019-03-14 08:50:00
    日前,国家医疗保障局官网发布《国家医疗保障局关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》(以下简称《通知》),表示将加强医疗保障基金监管,坚决打击欺诈骗保行为,切实保障基金安全。

  • 辅助用药的困境与自我救赎
    雨文   2019-03-13 09:03:13
    焦点访谈的报道,被业界看做是为“国辅目录”的出台预热,现阶段已进入让药企最焦急、最揪心的阶段,等待卫健委正式公布“国辅目录”。不管最终哪些产品将被纳入“国辅目录”,辅助用药行业都将迎来“巨震”,行业洗牌不可避免。

  • 2019最具市场竞争力妇科用药“金砖品种”评选拉开帷幕!
    医药观察家报   2019-03-06 09:02:03
    2019年,最具市场竞争力用药“金砖品种”系列评选再次起航,因即将迎来一年一度的三八妇女节,而妇科用药一直以来都是国内医药市场的热门,优秀品种较多。为了让消费者对国内妇科品种有更多的产品认知,为了让更多有真实疗效、有核心优势的妇科品种更好地走向市场,也为了推动我国妇科用药市场,以及妇科用药企业和品种的发展壮大,我们将2019年的首次最具市场竞争力“金砖品种”评选选定在妇科领域。

  • 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法)、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)主动召回
       2019-03-21 13:54:30
    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于部分空白吸光度超标可能引起校准失败的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法)、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)(注册证编码:苏械注准20162401311、苏械注准20162401310)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  • 关于印发2019年全区医疗器械生产企业监督检查计划的通知
       2019-03-21 13:52:32
    为深入贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》,进一步加强医疗器械生产监督管理,督促企业更好地落实质量安全主体责任,切实提高企业生产质量管理水平,确保公众用械安全,特制订2019年度全区医疗器械生产企业监督检查计划

  • 天津市医疗器械优先审批申请公示信息
       2019-03-21 13:51:08
    依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(津市场监管规〔2018〕5号),经我委核验/审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。

  • 国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示
       2019-03-21 13:49:47
    适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,经研究,国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位(组建方案见附件),现予以公示。公示期间,如对医疗器械标准化技术归口单位组建方案有异议,请向国家药监局器械注册司反馈。

  • 《2019 ACC/AHA心血管疾病一级预防指南》重磅发布
       2019-03-21 13:48:08
    《2019 ACC/AHA心血管疾病一级预防指南》在第68届美国心脏病学会科学年会(ACC 2019)上正式发布

  • 年内上市!FDA首次批准生产产后抑郁症药
       2019-03-21 13:46:50
    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Sage Therapeutics公司研发的Zulresso静脉注射用于治疗成年妇女产后抑郁症(ppd)。据悉,这是FDA有史以来首次批准的专门用于治疗产后抑郁症的药物。


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