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三架“马车”,齐驱药店革新

发布时间:2016-11-08 16:19:55  阅读量:1335

作者:路峰、王晓晓  来源:医药观察家

核心提示:三大征求意见稿齐发,更如同紧追在零售药店背后的三架“马车”,提示着各零售药店就尽早谋求升级转型才不至期望落空,并能实现长久发展。

随着处方外流、医药分家等医改举措的逐步落实,零售药店早已显露蔚然成风之势,但长期以来,其并未迎来突飞猛进的发展,且现实阻力仍重重,到底零售药店应将命运立于何地,才能大步迈向业界所期待的美好前景呢?近期,CFDA发布了《内审管理》、《药品零售连锁管理》、《药品零售药学服务规范内审管理》三附录的征求意见稿(下以简称征求意见稿),三大征求意见稿齐发,更如同紧追在零售药店背后的三架“马车”,提示着各零售药店就尽早谋求升级转型才不至期望落空,并能实现长久发展。

特邀嘉宾

康美药业OTC事业部 李从选

摩贝(上海)生物科技有限公司高级经理 赵镇

常州恒泰医药集团有限公司副总经理 刘玉平

本报特约观察家、力托管理顾问有限公司医药企业管理顾问 杨涛


监管“欠债” 附录“还钱”

医药观察家:尽管目前医院药房仍然扮演着药品销售终端的主角,但零售药店市场也渐渐崛起。那么,在您看来,当前我国药店零售业的发展状况如何,存在着哪些问题?

刘玉平:药品零售业的发展状况应是二八开,即医院药店销售仍占据着流通市场的80%,药店只占20%。然而药店零售所占的份额正在逐渐增大,且会随着医药分家及处方外流等政策的逐步落实而进一步增长,但目前其发展仍受阻。一方面在于国家体制问题,尤其是医药的不分家。医院仍靠销售药品盈利来弥补差距,虽然已实行零差率,但回扣并未减少,也制约着处方外流。

另一方面在于零售药店自身。就自身问题来说,社会药店的医药专业技术水平,较之于医院药房里的专业药师,实有较大欠缺。尽管,现在零售连锁药店都在抓培训、抓学习,员工个人也在加强学习,但其总体基础过于薄弱,不扎实。这也无怪乎会距离医院药店专业药师的水平依然很远。

李从选:零售药店承接医院处方外流是必然趋势,按照医改专家房志武先生推断,医药分开在2017年可初步实现,个人认同此种说法,问题是药店是否准备好了承接处方外流。药店零售业存在的问题集中在快速提升下带来的规范化如何加强上。因为零售药店的集中多是受益于对中小连锁药店的收购,但收购后的赢利状况令人堪忧。另外,社会散店的并购尚未大规模进行,因此散店散、乱、小、无序的现状还是存在的。国家加强监管的目的似乎是明确的,那就是消灭单店。

杨涛:目前由于医院药占比的管理,零售药店遇到了极好的发展机会,也导致了资本市场对药店的超热追捧,但是实际上药店的经营依然艰难。目前药店面对的最大的困难是:1、高成本压力。药店不仅面临着较高的人工成本,还要承受着高昂的租金。2、更加趋严的监管。例如,处方药销售越来越严格,将在很大程度上影响药店的销量。同时,药监局实行的包括飞检等在内的监管举措更加严格,进而增加了药店的规范成本,“损害”了其由非正常渠道所能获取的非正常利益。3、亟待提升的获利能力。当前,为了获利,不少零售药店不仅从非药品销售上下手,还会冒险套取医保费用,甚至一些连锁药店及单店联盟会通过委托加工贴牌、买断等手段来控制品种,进而实现高毛利。

医药观察家:为进一步促进药店零售行业的发展,保障消费者用药安全,国家对零售药店行业的监管便从未放松。从对医药工业、商业的大整治,再到如今关于零售药店的三个附录征求意见稿的出台,这向药品零售业释放了怎样的信号?

刘玉平:其一,应该是加强法律法规的监管,促使药店能够遵守法律法规,向良性方向发展。其二,便是加强药学服务的质量,执业药师必须配备到位,开办药店必须要有执业药师才能开店,今后可能零售连锁也必须要配备执业药师,联营必须取消,专业人员增多。这将会促使零售药店销售更加规范化。

李从选:规范经营是根本,监管力度加强是长期趋势,是新常态,不再只是“走马过场式”的飞检。政策监管的加强既是消灭单店、提高行业集中度,提高服务水平、减少犯规经营的一个明确信号,也是向大型企业敞开的一扇门,即鼓励连锁经营,连锁可以并购社会散店。

杨涛:监管松懈是我国药品屡次出现危机的根本原因,有法不依,执法不严,法律法规之间还有自相矛盾,以及法规条款不明晰和操作性不强也是部分原因。目前,从面向药品零售企业的《规范》及紧跟其后的三个附录征求意见稿,可以清楚地看出这是对零售企业这一药品流通环节的最后一个关口的严管信号,药店如同副食品小卖部的状态将会得到改观。药品监管逐步走向全产业链监管,由重生产监管,研发监管,延伸到渠道监管,现在又延伸到终端监管。

内审为辅 “管理”遇阻

医药观察家:三个征求意见稿中,《内审管理》征求意见稿主要明确了内审范围、内容、组织机构、人员设置等要求,也是国家层面首次提出的“内审”概念。您怎么看待国家此次提出的“内审”?这体现了国家对零售药店监管的哪些变化?

刘玉平:其实,内审并不算首次提出。药品零售企业,批发公司也是一样,但凡执行GSP的企业,都有相应的质量管理机构对其内部遵守国家GSP规定这方面进行严格的、逐条的检查,这就是内审。简单的说,内审是自己审自己,按照法律法规的要求,查看遵守了哪些,哪些没遵守好,强调了药店的自觉性,需要药店提高自律行为。经内审了解自身之后,还须再报交国家进行最终的检查,这也会给国家的监管带来便利。

杨涛:《内审管理》征求意见稿其实是将以前提出的企业自查更加明晰化,具体化。内审管理清楚描述了对各系统内审的内容、方法、要求及职责划分;目的是提升药店的总体管理水平及从业人员的素质,通过定期内审自己发现问题,解决问题,从而提高药店的GSP执行力度。严格意义讲,这只是GSP规范的一个细化补充,增加一道查错纠错的防线。

赵镇:以前也有类似的审查,但大多以企业为主,依赖于企业自身的执行能力和执行意愿,结果也只是一般。这次相当于把内审的标准提高,并放到法规化的高度,更强制性地提高了企业的自审动力和效果,将自审常态化,强制性地将安全意识植入企业。此点是本人觉得最重要的部分,且其符合监管原则中“安全意识是最重要的安全条例”的原则,无疑会提高行业的安全水平,也减轻了监管部门后续的工作量。

医药观察家:《药品零售连锁管理》征求意见稿中关于零售连锁要实现药品统一采购,内部统一配送和统一的计算机管理体系等的这一核心要求,在您看来,能否会顺利实现?如果不能,主要的障碍会是哪些?

刘玉平:这些要求是逐步在实现吧。国家第一版GSP已说过,必须要达到统一采购、统一质量管理、统一商品等六个统一。现在直营连锁容易达到,关键是加盟连锁方面。首先,对单个药店来说,靠一家医药公司不能完全满足其在药品品名、规格、批号等方面的需求,特别是规格上。因为一家医药公司不能囊括所有的药店品种。这就会导致加盟药店会在几家公司进货的情况出现。加之,加盟连锁的总部由于自身管理和市场的变化,也存在着有时候缺货的品种,进而不能满足药店的需求。

其次,由于市场竞争,加盟店会有其自主的选择。以本人在湖北同济堂的工作经历来说,同济堂有很多加盟店,不仅仍会发生品种缺货的现象,也存在着总部的价格高于其他公司的情况。这时,加盟店会到别家采购,选择的余地随之增大。因而,品种缺不缺货以及价格的高低不齐等都能导致药店连锁不能实现统一。所以,国家要推行医药连锁,就必须先要达到上述的统一。

最后,加盟连锁也没有其他行业那么高的技术含量,之所以能够统一,在于上面只有一个老板,一个法人代表,而下属的连锁药店内,一个叫店员,一个叫店长,都不是老板,都希望从总部进货。进了货,一两次进不全,他们不敢说,也不想再说,毕竟员工们不可能从外面选择采购。这也是加盟连锁和直营连锁的区别。

杨涛:《药品零售连锁管理》征求意见稿对各项要求明显细化与明晰化,只要严格监管,执行是可以推进的,但阻力不会小。阻力主要源于目前连锁药店的三种形式(全部直营店,直营与加盟店混合,全加盟店)。三种方式虽然能从产权上直接区分,但现实中,还有更复杂的情况,例如产权结构与实际的管理权、利益分配权、购进权都不一致的情况。这样复杂的结构,要完全实现六统一和执行《药品零售连锁管理》自然阻力不小;按照《药品零售连锁管理》的要求权利集中总部,加盟连锁的药店失去灵活性,中小连锁公司又不能提供足够的规模采购效益,加盟药店的收益自然会受到影响,执行阻力就会加大,大家就会思考其他变通方法。

赵镇:这些管理方式的转变有两个目的,一是限制挂靠等现象的发生;二是符合精细化、标准化管理的趋势。主要障碍一是钱,目前零售药店的平均净利润率在3%以下,很多是亏损经营的,计算机化也是一笔较大的投资;二是专业人才。要满足政策要求及药店自身发展都需要专业的人才和专业的培训,目前整个行业内,人才还是比较缺的。人才的培养不一定赶得上政策的要求。

药学服务落地 为时尚早

医药观察家:从专门出台《药品零售药学服务规范》征求意见稿不难看出国家非常重视药品零售行业的药学服务工作,甚至还专门规定“非本企业在职人员不得在营业场所内从事药学服务活动”,意味着每个药店都需要配备执业药师,这对于药品零售企业来说,会哪些难点?又将如何应对?

刘玉平:执业药师落实的难点主要在于执业药师比较缺乏,待遇也非常高。目前,药店多存在挂证的现象。从宏观上来讲,国家推行执业药师资格考试制度,对提高整个医药行业的技术水平和药学服务水平是有很大帮助的。

李从选:药学专业服务问题,是目前药店最大的问题之一。一切为了销售,采取以次充好的高毛利主推是常态,药师也是为了销售服务,没有以消费者需求与治疗需求为指导进行药品的推荐与指导。这一问题,仅仅用每个门店必须配备执业药师或者非本企业执业药师不得在店从事经营,都不能解决根本问题,药师服务水平以什么为导向才是根本,必须以消费者科学合理的用药需求为导向才是唯一正确的方向。

杨涛:药学服务非常重要,这已形成共识,有资质的执业药师数量都严重不足,更不要说合格的执业药师和有效的药学服务了。目前零售药店的药学服务形同虚设,很多驻店促销员都充当了药学服务人员的职责。同时,最大的难点是药师的配置,避免挂靠,真实到岗。应对措施就是,企业加强培训与培养,按照《规范》与征求意见稿要求配置人员;再就是利用互联网智能系统,用好在线药学服务。

赵镇:难点有:一、人才不够,全国预计需要200万注册药师,目前才40多万,而一年通过注册药师认证的目前不足5万,这是巨大的缺口。世界药学联合会公布的标准每万人口应累计拥有注册执业药师6.2人,中国这个数字是1.7人。二、参与药店相关工作的药师不足60%,利用率太低。这也跟药店利润低,而药师的待遇给不高有关。三、药师分布不均,60%左右都集中在东部大城市。

医药观察家:据悉,药学服务一直是中国药品零售薄弱环节,这也直接制约着零售药店对处方外流的对接。但此次征求意见稿还对销售处方药做了具体的规定。有业内人士指出这是为了给处方外流铺路,您同意吗?这是否意味着处方外流很快就能落地?

刘玉平:应该不会很快落地。药监局其实对医院方面的管理很少,多是在药品上和药学上管一部分,不能像管药店那样的全面。此次附录对药店销售处方药的规定,旨在要求药店加强药学服务,做好准备,但不能影响医院处方外流的实现进度。影响处方外流的应是国务院、卫生行政部门、社会保险部门、人力资源社及社会保障部等这些机构。如果从零售药店这边发力的话,对处方外流推动作用不大。

李从选:处方外流的最大问题不在药店,而在于政策如何趋使或者引导医院放开处方管制,让处方外流,比如药占比就会使高价药、辅助用药等处方外流。但药店必须准备好药师以及经营指导处方药费用的流程、细节,进而准备好迎接外流的产品才是关键。处方药外流会加快步伐。

杨涛:这次《药品零售药学服务规范》征求意见稿清晰地对甲类OTC、乙类OTC、处方药、特殊管理药品、精神药物、中药饮片、毒品等分门别类进行了具体要求,这与处方外流铺路没有关联。处方外流已经不是新鲜事,只是由于药师能力和职责太弱,药师在处方处理上没有发挥作用而已,目前才明确要求。

赵镇:同意。一是为处方外流铺路,处方药销售需要更专业的人才;二医药行业是技术型的,需要专业药师来提高素质。但个人认为这并不意味着处方外流会很快落地。处方是医改中各方角力的一个重点,牵涉到各种因素,并不是单单推广执业药师就能推动的。

医药观察家:国家如此重视药品零售行业的药学服务工作,甚至还专门规定“非本企业在职人员不得在营业场所内从事药学服务活动”,意味着每个药店都需要配备执业药师,但有业内观点指出,当前执业药师资源比较稀缺,人才供不应求。在您看来,这一规定真的能落地吗?短期内有无可能实现?

李从选:短期内无法落地执行,目前职业药师数量30万人左右吧,到零售药店最多一半,而门店有40万家以上,怎么可能满足。

杨涛:短期内每一个药店都配备一名执业药师难以实现,但对于大型连锁药店来说,每个药店配备一个具备《规范》要求的从业人员是可能的。本来从监管部门来讲就应该将没有能力达标的药店清理出局,发展经济不是监管部门的职责,如果监管部门在监管中考虑发展经济,那么自然就会放松监管,出现劣币驱逐良币现象,最终对人民用药安全不负责。

赵镇:短期内肯定实现不了,看上面那些缺口数字就能明晓。未来本人觉得还是会实现的,毕竟医药行业是需要专业素质的,但实现期限应该比较长的。

药店苦练内功 迎“两极分化”

医药观察家:此次征求意见的3个附录尽管尚未开始落实,但就在不远处等着诸零售药店,为此,面对即将到来的变化以及诸多要求,未来,在您预测下,行业又会随之出现何种变局呢?

刘玉平:此次的征求附录及要求对行业是有好处的。一是能促进零售药店自觉自律的遵从国家法律法规,二是有利于医药行业药学服务水平的提高。

李从选:企业的经营成本、犯规违法成本等会加大,小型连锁将快速出手卖掉,而单体药店退市及行业洗牌也会加速。

杨涛:未来药店会形成以大连锁为主导,小的夫妻店为补充的格局,中间部分很难生存。药店也会逐渐形成几种类型,一是只卖OTC药品和保健品、大健康产品的便利药店;二是OTC和处方药及中药饮片综合性大药房;三是综合性大药房加上坐堂医生等。

医药观察家:对于药品零售连锁药店来说,在当前“处方外流”愈演愈烈的趋势之下,应该如何“修炼”,准备享受未来的大蛋糕?

刘玉平:大型连锁其实更讲的是规范,从经营管理、质量管理等方面来规范自己的行为。另一方面,更加重视规模经营。规模经营能带来盈利,因为大规模的采购,价格会降低,能够盈利。在逐步实现规范和盈利的同时,便能利用充裕的资金,收购一些竞争对手。这样,从规范、药学服务、资金等方面,就都具有了市场优势。

李从选:加强规范管理与规范管理投入;准备好执业药师培训与考证工作,完善药店员工的药学服务培训;积极与政府联合取得政府处方外流承接资格支持;积极与医院联合,按照市场规律办事,承接医院药占比被挤出的处方药。

杨涛:连锁药店一定要提高自己的管理能力,做好真正的会员管理,而非只进行会员优惠。同时,不建议一窝蜂地家家自建慢病管理系统。药店应做好会员管理,提高药师服务能力,并与国家推行的社区及家庭医生对接慢病管理系统及健康档案系统。另外,主动拥抱移动互联,在自家系统上多花钱,建立开放系统,迎接电子处方的到来。机会总是给有准备的人。

赵镇:有以下几点:一要专业,从开始的选址、选品到服务,都要专业,这些很重要。二,有了上面这些,可以尝试做差异化和更精细化管理,考虑单品突破和其他方向的突破。三,积极跟资本方合作。细观现在的行业发展,资本的推动在其中起着非常重要的作用。零售药店可以多考虑跟资本方合作。

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