广东取消基本药物使用限制 是在“纠偏”?-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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广东取消基本药物使用限制 是在“纠偏”?

发布时间:2017-07-26 17:10:51  阅读量:11538

作者:夏琼  来源:医药观察家报

核心提示:取消基本药物使用限制,给基层医疗机构用药大放开,也是需要有底气的。

特邀嘉宾

本报特约观察家、行业资深营销专家 王亮

安徽医药联盟会长 沈明

医药界资深市场分析专家 潘飞

成都蓉药集团营销总部总经理、三尖理论投资管理有限公司董事长 王甫金

常州市阳光药业有限公司副总经理 李文彪

珠海润都制药股份有限公司政府事务部经理 杨雪姬

政策执行有偏差?

医药观察家:关于基本药物制度,国家不遗余力已经推行了多年,要求“政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物”。而日前,广东省卫计委下发《通知》,明确自2017年7月1日起,广东省不再对各级医疗机构(含基层医疗卫生机构,下同)配备使用国家基本药物(含省增补基本药物,以下统称基本药物)的品规数量和金额比例作具体要求。在您看来,广东这样做的原因何在?有什么意义?

王亮:基本药物制度作为国家政策,在实施过程中因为数量限制和追求低价中标等问题,逐步导致了基层医疗机构的产品质量无保障乃至无药可用的情况出现,不利于基层市场的诊疗要求。同时,由于建立在广东省强大的经济实力支持下,广东省此次取消基药的限制,必将对其他省份产生巨大的影响。可以预见的是,接下来必然有更多省份会出台针对基药使用放开的意见。

李文彪:个人认为原因如下:医院药品执行零差价,医院不再有国家拨款以外的其他费用,首先,对于这些基本药物的费用支付,已经存在欠款的情况;其次,这使得基层医生只有基本工资,收入减少;再加上民营医院、二三甲医院对基层优秀医生的挖掘,使得基层医院人才流失较大。广东这样做的意义在于可保证医院正常用药,医生、患者也能有更多的药物可选择。

沈明:广东省这么做的主要原因在于基本药物制度已经不适应广东目前的现状,所以,广东省就要根据其本省的情况做政策的调整。

潘飞:取消的原因:一方面,基层医疗服务功能的扩大与加强,临床用药需求的增加;另一方面,为了适应基层服务于百姓的新要求、新特点以及用药的新需求。

个人认为,广东这样做体现了我国基层医疗服务事业不断发展与变化,有利于深化基层医疗卫生机构综合改革,健全城乡基层医疗卫生服务运行新机制;促进双向转诊;有利于建立完善的分级诊疗系列,更好地满足基层患者,特别是很多慢性病患者用药的需求,解决其买药难的痛苦;有利于增加基层首诊比例;另外,对改革药品招标中,同城不同价等各种现象的解决以及促进各个地区在医联体内部实现目录统一、价格统一均有着重大意义。

王甫金:广东省的这种做法有利于基层医疗机构采购药品更加市场化、价格更合理、弥补品种不足。

医药观察家:从国家最初的严格限制到如今广东发布《通知》取消基本药物使用限制,在您看来,这透露出什么信号?

沈明:国家最初对基药使用的严格限制是从2009年开始,2009年时,国家正式颁布基本药物目录,如今已过去8年时间,8年以后的现在,整个市场、环境发生了重大的变化,而当初的严格限制也会随之发生变化。具体的是什么信号?就是形势变了,政策也要随之调整。

王甫金:国家采取基本药物制度初衷是好的,想降低价格,但在实际操作中,药品品种不能满足基层医疗需求,导致缺药、缺好药情况频现。如今既然国家推行分级诊疗,那就必须配备各类有效临床药品。

王亮:通过此次广东省基药使用限制的放开可以看出,国家对于基本药物政策执行中出现的问题非常清楚,并决定实施纠偏。同时,国家不再以中央或部委进行一刀切式强制执行,而是将决策权下放给地方,以地方医保的兜底水平确定各省基药使用限制的标准,更切合实际。此外,对于基药在整个市场的放开,也态度明朗。

李文彪:这表明基本药物的改革进一步深入。从刚开始的严格限制到广东的取消限制,说明基本药物制度在执行过程中存在很多的问题需要去修正,从而使整个制度更合理、更接地气。基药限制在基层,国家拨款不到位,地方挪用,生产企业、配送商业没有回款,这些导致药企不供货或限量供货,基层医院无药可用等问题,而基层医院门可罗雀,甚至关门,所以基本药物使用限制放开是趋势。

潘飞:首先,这说明基层医疗服务正在向着良性循环的方向发展。服务市场的需求在不断扩大与提高,基层医疗在不断发展壮大,这必将影响到医疗服务市场的格局;其次,分级诊疗的潜在市场浮出水面。分级诊疗的服务体系即建立基层首诊,分级诊疗,双向转诊的服务体系已经基本建成;最后,基层分级诊疗是大势所趋,是医药市场改革的需求。基层医疗市场也必将成为改革的重心,市场美如画,市场潜力巨大。

目录会被取而代之?

医药观察家:值得注意的是,广东省不再对各级医疗机构配备使用基本药物作具体要求,而是提到“各级医疗机构可综合临床需求、药物疗效和价格,从新版的广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中自行配备使用,并实行零差率销售(中药饮片除外,下同)。”那么,您认为,这是否意味着新版的广东省医保目录将替代基药目录,扮演基药目录的角色?

沈明:广东不对基本药物目录做具体的要求了,但医疗机构还是要使用药物的,那么,他们以什么为依据呢?就要以广东省医保的目录来作为依据,这是一个很自然的事情。这是不是意味着医保目录就要替代基药目录?这个问题,我认为是很明确的:基药目录不使用了,肯定要用医保目录来替代它。当然,这个医保目录是一个很宽泛的概念。

王亮:目前我国的医疗保障目录多,执行较为繁杂。此次广东省实施的基层医疗机构产品使用从广东医保目录选择,这就明确独立的基药目录将不存在,而由医保目录代替。

潘飞:广东省医保目录代替不了基药目录,也是不可以代替的。新版广东医保目录只是随着广东省经济发展,综合实力的增强,而对基层用药的改善与补充,而基本药物的主体保障作用仍在发挥。

李文彪:长期以来,基层只能配备使用基本药物,这是国家实施基药制度的一大核心,其出发点是规范基层用药,随着分级诊疗制度的全面推进,基层用药的这种限制从根本上制约了基层医疗机构的接诊能力,居民用药问题解决不了,基层首诊落实注定受阻。而基本药物的集中采购方式和报销政策不变,广东省医保目录是作为基药目录的补充,分级诊疗的实施促使医疗资源下沉,基层医疗机构的作用会逐步加强,药物选择的增加使患者得到更加充分的治疗,患者的临床获益更大。

杨雪姬:个人认为广东省医保目录不会代替基药目录。原因有两点:第一,允许医疗机构配备使用医保药品并非现在提出。早在2014年,广东省就明确基层医疗卫生机构可从广东医保目录中遴选配备使用40%的非基本药物,优化各级医院用药水平,特别是基层医院,与当前改革方向一致;第二,《通知》中明确了基本药物的集中采购方式和报销政策不变、基本药物配备使用比例的强制性考核指标调整为鼓励性考核指标、基本药物优先纳入基层医疗卫生机构医保门诊统筹范围、探索从基本药物目录中遴选治疗重性精神病等重大慢性非传染性疾病的首选药物和适宜剂型,供患者自愿选择,免费使用;通过处方审核和处方点评等方式加强监管,提升合理用药水平等各项政策都凸显基药目录的作用,所以,基药目录仍会在基层发挥主导作用。

医药观察家:那么,基药目录该何去何从?据了解,目前基药目录已和现有的医保目录有很大的重合,那么,据您预测,未来包括广东省在内的基药目录是否会与城镇居民医保和新农合医保目录合并?

王甫金:合并是必然趋势,但目前取消基药,短期内不太可能。

潘飞:不会合并,未来只会对基药进行不断的改进与完善。基药最初的主体作用、主题构想、主体保障作用仍在发挥。

杨雪姬:个人认为,后续目录不会合并。一方面,《国家基本药物》与基本医疗保险药品目录,两者的作用、制定依据、应用范围、执行效力均不同。另一方面,从近年政府工作报告以及相关医改政策文件分析可看出,后续国家将重点推进职工医保、城镇居民医保和新农合医保的三保合一工作。基药目录和医保目录未见有合并的趋势。

王亮:基药目录作为世界卫生组织推荐并使用的保证基层用药的通用目录,完全取缔是不科学和不现实的。而作为近年来一致被提及的三保合一,其完全实施的难度还比较大。但三保合一的好处和优势明显,或许在未来实施三保合一之后,国家在统一的大目录选择之下,会在不同层级的医疗机构的具体产品使用比例和保证方面会有不同的侧重,从而按照实际情况予以实施。

李文彪:基药目录与城镇居民医保和新农合医保目录合并是一种趋势,作为中国公民应该享受相同的医疗资源,包括用药品种和水平。“国家基本药物目录”、“国家基本医疗保险药品目录”和“‘新农合’药品目录”作为推进基本药物制度建设,维护城镇职工、居民和广大农民健康保险合理利益,实现全民医保覆盖的三类主要的保障性药品目录,应该逐步趋向整合或统一,这不仅仅是规范医疗保险事业管理、强化卫生经济科学控制的客观需求,也是最终真正实现全民医保(公平体系)的关键。在后续的新医改配套政策中,国家和地方相关部门应该创造条件,积极探索和加强监管,努力推进不同药品目录规范管理的“统一进程”。

沈明:为了适用不同的人群,国家对用药目录做了区分,目前,国内的用药目录很多,除了有基本药物的目录、城镇居民的医保目录、城镇职工的医保目录,还有新农合的医保目录。从现在的趋势来看,城镇和农村适用的目录要合并了,即城乡的一体化;城镇居民、城镇职工、新农合的目录逐步地要进行所谓的“三保合一”,有了这样一个大合并,基药目录基本上就完成了它的历史使命,就不再需要基本药物目录了,未来,应该说目录会逐渐地“两保合一”直到“三保合一”、“多保合一”,最终形成一个适合于中国现状的用药目录。

放开是大势所趋!

医药观察家:另外,有观点指出,基本药物使用限制大放开是大势所趋,广东是全国第一个全面放开基药的省份,未来将会有更多的省份效仿广东对基药使用大放开。对此,您是否赞同,为什么?

王甫金:我赞同。基本药物使用限制大放开这样才能满足基层医疗用药需求,也能顺利推行分级诊疗。

李文彪:基药制度是好的,国家希望百姓能用上安全、低价的药物。但在实施过程中基药目录药品匮乏、厂家配送不及时、原料药垄断、药价虚高一系列问题的出现,使得基层医生无药可用。针对基药目录不能解决基层百姓用药的问题,基本药物使用限制放开是国家改革的进步。

潘飞:这个观点,我赞同。因为放开是对各个省基药的一个改革与补充,改进与完善的过程,是有利于目前国家提倡与推行的分级诊疗,是价格统一,药品统筹的大好事。这是国家的需要,社会的需要,医疗改革的需要,是老百姓的需要。但各个省的放开进度与放开部分不会相同。

王亮:给基层医疗机构用药“松绑”的呼声由来已久,如江西允许使用30%至40%的非基本药物;重庆允许使用50%非基药;湖北是20%,以及浙江、山东、陕西等共计12个省对基层医疗机构用药采取部分放开的态度。允许使用非基药的比例,基本上不超过50%,大多在30%左右徘徊。可以预见,未来相关省份对于基药使用放开的步伐还会不断加大。

沈明:我赞同。第一,基药目录是8年前制定的,现在形势变了,一定要改;第二,广东省在全国第一个放开这种基药,取消对基本药物使用的限制,显然,一个是基于广东省的勇于尝试;另一个更重要的是,广东省的政策是与国家上层沟通过,不可能是完全违背国家的政策。那么,广东是第一个,未来,很快就会有第二个省,接下来会有更多的省。这应该是趋势。

杨雪姬:不可否认,放开各级医疗机构配备使用基本药物的品规数量和金额比例是大势所趋。2014年,国家卫计委发文允许基层医疗卫生机构使用一定比例的非基医保药物,随后,29个省市陆续出台相关政策,支持基层医疗机构采购非基药。基药使用限制大放开主要受本省经济实力的影响,广东医保和财政实力强,有底气全面放开,但如若是经济实力相对较弱,医保基金入不敷出,兜不住底的省份恐怕也就有心无力。

医药观察家:值得关注的是,毕竟基药目录已经出台执行了几年有余,不管是如今广东取消基本药物使用限制,还是未来更多省份取消基本药物使用限制,这都必将带来深远的影响,在您看来,取消基本药物使用限制将会产生哪些方面的影响?

王亮:如果基药使用限制被取消,首先,会极大地提升基层医疗机构用药的灵活度,真正为广大基层患者的疾病诊疗起到积极的作用;其次,会结合医疗机构改革的大趋势,按照分级诊疗的要求与县市省去的医院治疗和用药方案打通,极大地提升患者的治疗水平;最后,也会极大地改变基层医疗机构的用药结构,使基层市场的产品供应重新洗牌,从而改变基层医疗市场的经营模式和销售布局。

潘飞:个人认为,取消基本药物使用限制会产生三个方面的影响:第一,会加强基本药物制度的作用;第二,会更加满足基层大量、一般性的基本需求;第三,会加大和照顾特殊性的需求,解决用药难的瓶颈。

沈明:影响是多方面的,简单来说,产品在基药目录的,同时还在医保目录的,就不受影响;但如果产品只在基药目录,不在医保目录,显然,取消了限制就意味着以前是强制必须要配备使用的,现在可用可不用了,这对未来的用药结构以及药品的消费使用的比例和结构一定会产生深远的影响。另外,产品的销售变了,那么,这对企业的整体布局、未来整个行业的整合也会产生更大的影响。

李文彪:由于配备基药指标的限制使得基层医院用药还是不能放开,进药还得“算计”,而广东这次是首次以省份为单位对基层用药大放开,患者可以自愿选择药品,群众的获得感也会提升,更有利于缓和医患关系。

王甫金:取消基本药物使用限制将会导致基药价格上涨,但如果实行集中竞价招标,二次议价就能有效控制价格,降低价格。

基药红利会消失?

医药观察家:除此之外,在您看来,在基药使用限制大放开的背景下,所谓的基药红利会不会消失?而对于相关各方如药企,又该如何应对基药目录放开这个转变?

李文彪:从长期来看,由于基药相比非基药有较大的价格优势,只要控费目标还存在,基层医疗机构使用基药、二三级医院优先使用基药仍是硬性指标,但非基药(特别是医保目录内的药品)在基层医疗卫生机构使用的限制放宽已成必然之势,基药在基层的松绑并不意味着基药红利完全消失。

潘飞:基药的红利不仅不会消失,反而会加大,老百姓会得到更多实惠,解决更多的实际问题,如基层老百姓买药难、大医院看病拥挤等问题。基药使用限制放开,实际上开放了一个巨大的医药市场,而这个市场会随着我国经济的发展,老百姓生活水平以及人们对疾病认识程度的提高而潜力巨大。

作为药企,应该如何面对这个转变,个人认为应从以下几个方面做好工作:第一,密切关注各个省份对基药放开的力度;第二,收集各个省新版医保与新农合的目录并结合自己企业的产品进行市场细分;第三,结合自己企业药品的特点与卖点,在符合条件的前提下,做好市场开发前的准备工作;第四,组建相应的部门与销售团队,提前做好基础工作;第五,渠道下沉,招商渠道与销售渠道扁平化,扩大自己企业产品的市场占有率与市场覆盖率,最大程度的分享基层分诊医疗,基药限制放开这块大蛋糕。

沈明:这个所谓的基药红利,肯定会消失,因为既然被称为基药红利,那就意味着在基本药物目录出台之前,没有进入别的目录的产品是没有多少使用和销量的,只是在进入了基本药物目录以后,才有了这个所谓的红利。那么,取消限制以后,如果产品在未来的医保目录里,还是会有“红利”的。反过来讲,如果一些产品不在未来的其他医保目录里,显然就没有红利,这会对相关各方如药企产生很大的不利影响。

那么,相关的医药企业该怎么去面对这样的改变呢?最简单的改变就是,尽快尽量让其产品在未来的医保目录里面能够体现出来。但最根本的是,我认为,对于更多的医药生产企业或经营企业来讲,还是要靠产品来说话,因为医保目录或者基药目录选择产品都是有一些标准的,药企要选择临床效果确切、性价比高、能够被广大的患者接受的药品,这样才有可能存在于基药目录、医保目录、未来的其他目录里。

王亮:基药使用限制大放开的背景下,之前的独家中标和独家配送而带来的基药红利,必然会被强化终端销售的纯市场行为取缔,从而将基层市场比拼企业的政府事务水平从依靠中标价和中标产品数量取胜市场,真正转回到如何深度开发基层医疗市场这个经营水平的比拼上。

王甫金:在我看来,同类产品多的基药红利会消失,独家品种基药影响不大。作为药企,应该利用这次放开机会,开发基层医疗市场,提供质量好、疗效确切、价格合理的药品。

独家观察

取消基药使用限制拓展基层市场好时机

反观近年来的政府工作报告,李克强总理多次提及与医改相关的内容,其中特别提到了公立医院改革、分级诊疗,其重点提出要建立一个基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治这样一个分级诊疗的体系。众所周知,基层医院承担着为人民群众提供公共卫生和基本医疗服务的重任,是分级诊疗制度的网底,是居民健康的“守门人”。但是,自从国家实施基药制度以来,基层医院临床整体用药品规受限,使得基层一方面形成了新的看病难、看病贵,另一方面也给医疗安全带来了一定的隐患。

日前,广东省卫计委下发《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》,称要取消基药用药限制,不难看出政府推进分级诊疗的决心。不可否认的是,广东此次取消基药用药限制对于各地加快建立健全医联体内处方流动、药品共享以及各地不同层级医疗机构高血压、糖尿病等慢性非传染性疾病的药品衔接工作,保障偏远地区药品供应,促进双向转诊、分级诊疗有重要意义。而值得关注的是,广东此次取消基本药物使用限制,对医疗机构、患者和生产企业都将产生深远的影响。

首先,对于医疗机构来说,第一,可推进分级诊疗,逐步实现小病、首诊在基层,大病到大医院,康复再回到社区医院的良性循环;第二,分级诊疗的落实逐渐打破基层与二、三级医院的用药隔离,势必带来基层用药的扩容;第三,影响医生的用药习惯,此前基层医生只能处方基药产品,现在会有更多的选择。特别是三甲医院使用的一线非基医保药品,基层医生可能会不熟悉,需加强学术学习;第四,将促进医联体建设,形成统一的医院用药目录,实现医联体内药品共享。

其次,对于患者而言,一方面,可方便患者诊治,减轻患者负担,有助于实现医患双赢,缓解医患矛盾;另一方面,可兼顾不同医保支付水平、消费水平的患者用药需求。

最后,对于生产企业来说,其产生的影响表现在五个方面:第一,该政策会使基层用药市场容量扩容,使用非基药医保药物获得政策的支持,有利于非基医保产品进入基层医院销售,提前布局基层医院;第二,生产企业的产品面临医联体用药目录准入和带量采购的降价风险;第三,优化公司产品结构,提高产品核心竞争力,质量与疗效竞争将是新的竞争格局,需完善药物经济学的证据链;第四,面对医保控费及药占比的使用限制,价格较高的非基医保品种进入基层市场有较高的门槛;第五,利好在广东省部分选择非基药较高质量层次的基药产品。

另外,笔者认为,在基药使用限制大放开的背景下,所谓的基药红利不会消失。首先,公立医院仍面临较大的医保控费压力,基药相比非基药的价格优势明显,并且有国家政策的扶持,各级医疗机构仍会优先选用基药。其次,基药目录并未取消,在本次广东基药取消限制的通知中,明确了基药的集中采购方式和报销政策不变、可以优先纳入基层医院的医保门诊统筹范围等,各项政策都凸显了基药仍然享受政策红利。

而对于企业来说,在目前分级诊疗的大背景下,基药在享受政策红利的同时,非基医保产品也迎来了市场扩容的红利。以珠海润都制药股份有限公司为例,自2014年以来在重视三甲医院推广的同时,也加大对基层常用药、低价药的推广力度,旗下的雷贝拉唑钠肠溶胶囊(雨田青)和厄贝沙坦胶囊(伊泰青),两者均为非基医保产品,目前在广东基层医疗机构中占有一定的市场份额,质量和疗效深受基层医生的认可。

广东基药取消限制的政策红利,对于医药企业拓展基层市场是一大利好,相信各生产企业也会根据自家产品的销售情况,调整公司营销政策,也希望该政策能在经济较好的地区推广实施,让更多的地区解决基层医院用药不足的问题,更好地推广落实国家的分级诊疗政策。

(杨雪姬)