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CFDA禁止网售处方药 动了谁的奶酪?

发布时间:2017-11-16 11:27:10  阅读量:426

作者:郝兰兰  来源:健康界

核心提示:CFDA明确禁止网售处方药,禁止展示处方药信息。一纸文件一锤定音,却动了若干人的奶酪。

11月14日,国家食品药品监督管理总局就《网络药品经营监督管理办法》(下称《管理办法》)征求意见。至此,争议三年之久的“是否解禁网售处方药”尘埃落定。

文件规定,网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药。“国家的态度已经非常明确。”北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣坦言,诸多网络平台打着擦边球销售处方药,国家是时候出台相关管理办法了。

除此之外,CFDA规定,向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。对此,史立臣强调,关于网售处方药的相关政策处于模糊地带时,网络平台大多通过展示处方药信息,借助吸引消费者致电咨询的手段,“私下”销售处方药。如今,CFDA明文禁止这一行为,网络平台或许要“另寻出路”了。

根据《管理办法》,违规发布处方药信息或向个人消费者销售处方药的,责令改正,并处五千元以上二万元以下罚款。“全国医药电商数量有限,如果国家下定决心大力治理,一定能够取得成效。”史立臣预判,网售处方药被禁止后,线下药店将迎来发展新机遇,药店分级管理将提速。

飘摇三年 尘埃落定

网售处方药是否放开,就像“狼来了”故事那般,三年间,不时出现“放开”或者“禁止”的消息。如今,一纸文件,一锤定音。

2014年,CFDA发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确:互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。文件出台,医药电商仿佛迎来了春天。

其实,早于2013年11月12日,CFDA就已经正式批准首个互联网第三方平台药品网上零售试点——95095平台。2014年,广州八百方信息技术有限公司与1号店加入试点。至此,国家在三个平台开展网售药品试点。

然而在2016年7月28日,CFDA发布《互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束》的通知,指出由于试点过程“暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题”,决定自2016年8月1日起,停止在天猫医药馆、八百方网上药店和1号店三大试点平台进行药品直接交易。

2016年10月,国家发改委就《互联网市场准入负面清单(第一版,试行版)征求意见,其中一项为,药品生产、经营企业不得采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

直到CFDA发文,禁止网售处方药官方文件终于出台。尽管如此,业内关于放开网售处方药的利与弊仍然始终没有停止过。

激辩利弊 未到时机

呼吁放开网售处方药的代表性人物当属中国社会科学院公共政策研究中心主任朱恒鹏。他认为,互联网在医药行业的一大应用应该是放开网络销售处方药,从而确立消费者网购处方药的合法性。朱恒鹏强调,放开网售处方药有利于推动医药分开。

与之持有相同观点的是国务院医改专家咨询委员会委员房志武。他认为,长期以来,处方垄断在大医院。如果能够从立法的角度确立患者持有处方的权利,网售处方药自然而然能够被盘活。

关于网售处方药与网购处方药,在史立臣看来,都缺乏法律依据。“网售处方药违背现行药品管理法。”他向健康界解释道,传统的药品电子监管运用信息技术等手段,可以对药品生产、流通过程进行实时监管。但网络销售处方药使得药品追溯体系难以发挥作用。在反对者看来,网售处方药具有多重弊端。史立臣解释道,一来,网络药店在药品储存、运输条件等方面难以符合要求,无法保障药品质量。二则,如果网上销售处方药准入门槛与经营范围简单放开,假冒伪劣药品极有可能泛滥成灾,“一旦出现问题,谁来担责?”

利益被动 另寻出路

根据《2016-2017中国六大终端用药市场蓝皮书》,2016年,中国网上药店总体销售规模达235亿元,其中药品规模达45亿元,在网上药店经营中占比为27.1%。但由于网售处方药仍未被解禁,预计2017年,互联网上药品销售占比将进一步下滑至24.7%。

“禁止网售处方药动了很多人的奶酪。”史立臣告诉健康界,首当其冲的当属B2C医药电商。尽管此前国家从未明确表示网络药店可以销售处方药,但亦没有明文规定不准网售处方药。

因此,不少网络药店通过展示处方药信息,以药师、门店回拨,在线咨询乃至医生在线诊疗等线上渠道进行导流,最终实现销售处方药的目的。一旦明文禁止,类似以打擦边球的方式开展的网售处方药业务,势必受到冲击。

“此外,互联网医院也会受到影响。”史立臣表示,目前,互联网医院不能提供在线看诊等服务,多以提供诊疗建议的形式,向患者销售药品。一旦网售处方药被禁,其盈利模式势必受到影响。

“国家层面一直在探索新的药品运行机制,但尚未得到满意答案。”史立臣表示,类似药房托管等模式同样难以解决问题,建议探索取消门诊药房。而针对目前的处方垄断现状,史立臣建议,应该让患者能够拿到处方,自由购药。


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