生死挑战!2018年,中药产业转型,还将迎来这些新机遇-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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生死挑战!2018年,中药产业转型,还将迎来这些新机遇

发布时间:2017-12-19 16:01:08  阅读量:8199

作者:孟庆远   来源:健识局

核心提示:从2018年开始,中药产业会在安全性、有效性、推广合规性三大维度,面临“生死挑战”。

年初,国家新版医保目录对百余中成药作出严格的“适应症”报销限制;9月,因不良反应事件频发,喜炎平和山西振东产红花注射液双双遭遇CFDA召回、责令停产“危机”;10月,国务院鼓励创新药,同时提出要对中药注射剂开展再评价;年底,卫生部门“控费”层层施压,中药注射剂、中成药作为“辅助用药”,甚至“神药”的负面典型,频频被列入各地卫计委、各大医院重点监控、随时限(停)用药品清单... ...整个2017年,感觉整个中药产业,都在“水逆”。一家“主打”中药的上市药企市场部总监感慨,大环境犹如寒冬,“中药企业不容易”。但是,中药真的不行了吗?认真梳理、分析近两年的国家医改政策,可以发现,从2018年开始,中药产业会在安全性、有效性、推广合规性三大维度,面临“生死挑战”;活下来的产品、将迎来全新的市场空间和发展机遇——

一、慢病医保管理不断加强,简、便、验、廉的中(成)药,是基层医疗的基础

据WHO估计,在老龄人口国家(城市),慢病防治费用,占全部医疗费用的80%。中国正在加速进入老龄化社会,60岁以上老年人口,早已超过2亿。慢病管理,不仅是对分级诊疗的考验,更是对医保基金的严峻挑战。

在医保基金几近“穿底”的压力下,支付改革势在必行。国办《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》明确指出:将推广地方成功经验,系统推进按人头付费、按病种付费、按床日付费、总额预付等多种付费方式相结合的复合支付方式改革…医保经办机构可整合现有医疗卫生服务资源,与基层定点医疗机构签订慢性病管理服务协议,通过定点服务机构的医保医生开展“一体化”模式对慢性病人进行全程管理。同时,将健康教育、疾病预防、治疗预后等指标纳入医保服务协议,并严格考核。

再看2017版国家医保目录,甲、乙类共计收录中成药1238个(含民族药88个),相比2009版,增加251个品种,占国家医保药品总数的比例,提升至49%。

同步,医保目录对百余种中成药作出严格的“适应症”报销限制,尤其是26种中药注射剂,被业界普遍解读为对中成药的“限用”和管控。但细看报销限制,就会理解,报销限制目录,是医保基金对治疗性用药给出明确的支付“范围”,用报销杠杆,遏制活血化淤等中药(特别是中成药注射剂),沦为各科室、各类患者都频繁使用的“神药“。

此次限制在二级以上具体重症使用的中成药约百种,占中成药国家医保目录的10%。其余90%,除了少数儿童用报销品种,其余超过千种,均为医保基金认可,可在基层医疗机构使用,可用于慢病管理,并由各地医保经办机构给予高比例支付的中成药。

二、政策利好,中医诊所将“爆发”,为中药供给开辟新的市场空间

2017年,《中医药法》《医疗机构管理条例》相继提出中医诊所备案制, 社会资本进入中医诊疗行业的门槛大幅降低。

12月1日,国家卫生计生委制定的《中医诊所备案管理暂行办法》施行,明确“举办中医诊所的,报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动”,让中医诊所选址,突破地方卫计委对医疗机构的规划限制;允许取得乡村医生执业证书的中医药一技之长人员在乡镇和村开办中医诊所;支持有资质的中医专业技术人员特别是名老中医开办中医门诊部、诊所;鼓励药品经营企业举办中医坐堂医诊所。

相信,新政完全落地后,中医诊所的数量和服务量,会在2018年迎来“高峰”,对中药(除使用限制不断升级的中药注射剂外)的采购量、处方量都会有大幅增加。

三、国家级发展规划频出,为中药产业厘清未来市场空间

《中医药法》在2017年正式实施,将中药产业发展,确定了“国家”级的方向性、框架性支持。《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》则具体提出:到 2020 年实现人人基本享有中医药服务,每千人口公立中医类医院床位数达到 0.55 张每千人口卫生机构中医执业类(助理)医师数达到 0.4 人;中药工业总产值占医药工业总产值 30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。

同步,国家卫计委下发通知,二级以上综合性公立医院,应设立康复科,在障碍性疾病(后遗症)需要大量器械训练外,中医中药是康复的主要手段与内容。河南省原阳县人民医院与残疾人协会联合,2017年初设立中医康复科,截止11月底,门诊住院总量1.4万人(次),中药使用量达1700万元。

这些国家级政策、规划,表面是撑中医,但中医药不分家,也是为中药产业逐步厘清市场空间。

四、抗限令不断升级,门诊药房遭剥离,为疗效明确的常见病治疗中成药赢得市场空间

由国家卫生计生委、发展改革委等14个部门联合印发的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,明确将限抗和限制门诊输液等措施,扩展至全国。在医药分开,取消药品加成的机制改革背景下,叠加限抗、控费等具体医改举措,医院取消门诊输液、甚至剥离门诊药房,已成为大势所趋。这均为药店、诊所拓展了药品销售的新空间,但出于用药安全等考虑,医生处方会以安全、价廉的中药片剂、胶囊等为主,而中药OTC的终端消费也会增加,用以填补因限抗、叫停门诊输液带来的消费者用药需求“漏洞”。

综上,2018年起,中药行业将面临严酷的优胜劣汰,但看准新的市场空间,重新定位采购/使用主体,调整营销策略、回归理性利润预期,仍有巨大的发展潜力。

建议中药行业不再气馁、徘徊,避开质量稳定性差、安全性风险较高的注射剂品种,合理调整产品剂型,重视对慢性病治疗品种、辅助用药-化药制剂替代品的研发,重视中药饮片的质量控制;同时建立或选择便捷高效的配送机构,或者与基层药店连锁、联合经营,为庞大的基层医疗、慢病管理、预防保健市场提供质量可靠、安全性强、疗效明确、价格合理的中药产品。