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甘肃省药监局出台首营电子资料交换平台标准!001PT完全符合要求!

发布时间:2018-04-28 14:26:22  阅读量:12345

作者:医药观察家网  来源:医药观察家网

核心提示:首营电子资料交换平台(www.001pt.com)建立的标准与甘肃省《关于推进药品流通企业创新发展的意见》的要求完全一致!

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4月27日,甘肃省食品药品监督管理局向各市(州)、甘肃矿区食品药品监督管理局,兰州新区卫计和食品药品监督局下发了《关于推进药品流通企业创新发展的意见》。

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意见指出:

七、支持药品经营企业药品质量档案资料电子化。

支持信息技术企业、药品经营企业搭建符合国家要求的、安全保护等级达到二级及以上的第三方信息技术平台,提供药品质量档案资料电子化服务,以规范统一、安全有效、快捷可追溯的电子化形式传递药品质量档案资料。

使用第三方信息技术平台的药品经营企业在接受药品质量档案资料电子化服务时,应落实主体责任,确保所传递、存档的药品质量档案资料的合法性、有效性、真实性、安全性与可追溯性,以及第三方信息技术平台具备提供可靠的数据传递、储存、安全、保密及可追溯的能力。

药品质量档案资料电子化应符合附件4的有关要求。

在此次发布的《药品经营企业药品质量档案资料交换电子化的有关要求》中,甘肃省明确指出:

实现药品质量档案资料电子化的信息系统,安全保护等级应当达到二级及以上,具备国家工业和信息化部授权的CA证书认证、拥有企业密钥(UKey)进行电子实时单独签章,电子签名中应嵌入可验证的时间戳,形成唯一性加密文件,进行数据保全,防止篡改,确保资料的合法性、安全性、保密性与可追溯性。




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首营电子资料交换平台(www.001pt.com)建立的标准与甘肃省的要求完全一致!


首营电子资料交换平台(www.001pt.com)

“首营电子资料交换平台”由医药传媒第一股深圳恒合传媒股份有限公司(股票代码:837810)控股子公司——深圳恒合互联网络科技有限公司与中国移动集团共同研发,是目前国内唯一一家有合法资质并具有自主CA认证和第三方征信识别系统的医药专业化首营电子资料交换平台。

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合法合规 政府支持

国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(国办发〔2017〕13号)、国家食品药品监督局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见(〔2016〕122号)等政策鼓励推动互联网+药品流通及药品追溯体系建设。

多层审核  国密级别

平台会通过第三方征信系统,查验企业上传资料的合法性、真实性、杜绝资料伪造的可能性,降低风险;具有国家工信部授权的CA认证和企业密匙(UKey)进行电子实时单独签章,形成唯一加密文件(含时间戳)进行数据保全,防止篡改,加密性达国防级,确保每份文件安全、加密。平台取得由国家版权局发布的“计算机软件著作权登记证书”,获得国家版权保护!

操作简单  方便共享

生产、流通、终端交换资料时只需调取资料,一键即可完成签章发送。各省市食药监局、各部门可以足不出户上网登录平台,快速实时检查各个企业的首营资料档案是否齐全、合规。

数据保全  无限存储

在此平台交换的每个文件,都会形成唯一性加密文件进行数据保全,防止篡改;容灾建设两地三中心,防止数据的丢失,确保了移动云端不但海量存储还可以长期保存,并可本地快速下载,自行存档。

一次录入  永久使用

登录此平台可以完成企业、产品和人员档案等资料一次性录入,方便操作、管理,可永久使用。

成本速降  效率提高

使用此平台,可省去纸张及复印成本、省去仓储成本、省去繁多盖章时间、省去快递费用、节约出差成本,提高工作效率,促进了企业质量管理体系的规范与提高。

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 计算机软件著作权登记证书

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 公安部颁发给首营电子资料交换平台的等保三级证书

实际上,甘肃省药监局一直在积极推进首营资料交换电子化的工作。该局此前就已向中国医药物资协会下发了《关于推进甘肃省医药企业首营资料交换电子化有关问题的复函》,明确该省医药企业可以使用“首营电子资料交换平台”。

中国医药物资协会通过广泛优选,就将符合标准的“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com)列为其会员指定使用平台。该协会在向全体会员单位下发的《关于在会员企业推广使用首营电子资料交换平台的通知》中指出:

中国医药物资协会经充分调研和认真审核,综合考虑后,选定协会副会长单位——深圳恒合传媒股份有限公司的“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com)为中国医药物资协会会员单位指定使用的首选平台,希望大家积极响应并主动对接,以利于“互联网+药品流通”,有效降低交易成本,提高流通效率等。

这意味着,“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com)将在甘肃省全省推行。甘肃省医药企业在实现首营资料交换电子化的过程中,必须认准符合标准与要求的平台,否则将可能给企业带来风险!


截止到目前,“首营电子资料交换平台”(www.001pt.com)已获内蒙古、吉林、宁夏、甘肃、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、湖北、云南、黑龙江、辽宁、天津等省(市)药监局批复同意,并被中国医药物资协会及内蒙古医药零售行业协会、广东省医药企业管理协会、天津市医药商业协会、安徽省药品零售行业协会、河南省医药质量管理协会、浙江省医药行业协会、江苏省医药商业协会、湖北省医药企业联合会、云南省医药行业协会、黑龙江省医药行业协会、辽宁省医药商业协会等省行业协会列为当地医药企业指定使用平台。


全国咨询服务热线:4000-555-001



其他省市也将陆续批复开放启用!


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