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抗癌药零关税的背后

发布时间:2018-05-23 17:36:48  阅读量:618

作者:医药观察家报  来源:医药观察家报

核心提示:抗癌药品力争降到零关税,无疑给出了未来进口药降价的一个明确信号。

明确的降价信号

抗癌药品力争降到零关税,无疑给出了未来进口药降价的一个明确信号。中国每天约1.2万人确诊癌症——这是中国严峻的抗癌形势。

“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日上午,在十三届全国人大一次会议闭幕后的记者会上,国务院总理李克强在答问时作出上述表示。

对国内那些必须依靠进口靶向药物及创新药延续生命的癌症患者来说,总理的话给他们带来了更多福利。

“药品零关税的政策导向,是党和国家希望降低癌症患者的药费负担,逐步消除因病返贫的现象。”原卫生部药品审批官员、欧华天勤科技公司总经理潘峰表示。

让进口药能够惠及更多中国患者的办法,无非是降价格、进医保,求助于商业保险,抑或像海南博鳌的医疗旅游先行区,可以先行获取印度廉价的仿制药。

近年来,为了鼓励临床急需的药品进入国内,中国政府持续不断地调低药品、医疗器械的进口关税。零关税,这一政策在部分药品上早已达成。

自2017年1月日起执行的《2017年关税调整方案》中,已经对部分药品原料的进口关税调整为0,如生产抗癌药所需的红豆杉皮和枝叶、治疗糖尿病药所需的阿卡波糖水合物。

根据2017年12月海关总署发布的公告:2018年,我国将以进口暂定税率方式进一步降低数字化X射线摄影系统平板探测器、先进医药原料等多种商品的关税。胰岛素等多类药品的最惠国关税税率从3%、5%、6%不等降低到2%;其他混合或非混合,治病或防病用已配定剂量或零售包装的最惠国税率也从2017年的4%降到2%。

“但是药品是特殊商品,不能像普通物品直接进口销售,所以针对抗癌药降价问题,仅仅靠零关税远远不够,需要组合拳,从开放药品审批绿色通道、缩短审批时限、减少流通环节、医保谈判、不设药占比,以及引入商业保险等多个方面多个手段共同施行,同时还要兼顾通过一致性评价的国产仿制药企业的利益,对国内抗癌药增值税进行减免,鼓励慈善捐赠,鼓励挑战专利,在极特殊情况下以生命优先为原则可以尝试强制许可,但是前提是尊重和保护知识产权,充分协商。上下联动才能使得百姓真正获益,否则降低的那一点关税无法撼动高企的抗癌药价格。”潘峰表示。

零关税究竟能省多少钱?通过山东省肿瘤医院肿瘤综合门诊了解到,一种治疗肺癌的第三代口服靶向药物,目前市场上售价高达每盒51000元。如果零关税落地加上纳入医保,每个月能为患者省上万元药费。

不止零关税这一项,以人民健康为中心,提高抗癌药等临床急需用药可及性、普惠性正全面加速。我国自5月1日起较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负,对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购,并将建立降低抗癌药费合理负担的长效机制,多渠道降低抗癌药价。

“各种措施综合考虑,此次出台的政策将使进口抗癌药降价至少20%。”北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示,抗癌药系列惠民举措将有效减轻病患家庭经济负担,对于防止因病致贫、建设全民共享的健康中国具有重要意义。

不过,多位专家透露,从临床使用上看,降价效果传导到患者“账单”还需要一定时间。医疗机构应优化采购流程,有关部门应加大药品价格监督,确保癌症患者早日用得上价廉质优的“救命药”。

医保变革方向浮现

从实际效果层面来看,由于癌症新特药的关税普遍在5%左右,此次关税调整对国内患者的费用压力减轻是相对有限的。要从根本上降低大病患者的负担,还是需要医保的介入,尤其是在药价谈判上发挥主导作用。

长期以来,中国医保的原则一直是广覆盖低水平,虽然目前已经覆盖了超过95%的用户,但保障的深度仍然有一定的欠缺,特别是针对部分重大疾病尤其是癌症的保障相对较弱。由于中国医疗服务价格长期压低,服务性收费的保障相对完善,目前的主要缺口在药品和器械上。另一方面,药品市场长期野蛮生长,药企的研发动力不足,这导致新特药的国产化较弱。癌症的治疗主要依靠进口药品,但进口药的昂贵特性导致大部分病人用不起,延误了治疗。

因此,正是看到了保障的缺口,政府才逐步出台一系列的政策来推动药品的可及性。除了此次降低抗癌进口药关税,从2017年起,医保开始直接介入药品价格谈判,当年有36个新特药品种纳入医保,平均降幅44%,最高降幅70%。从谈判结果来看,医保介入谈判不仅能直接将药价大幅度下降,也能直接将昂贵药纳入医保报销范围,从而彻底解决药品用不起的问题。

但是,由于中国医保资金总体是捉襟见肘的,医保对新特药纳入其体系是有着自身的战略考量的。

人力资源和社会保障部医疗保险司司长陈金甫撰文提出:“医保不能简单地跟在患者后面去买单,或医生开什么单子我付多少钱,而是要将服务质量和药品质量作为医保支付的首要依据。”

这提出了一个重要的医保变革方向:即医保会从被动买单,变为主动采购,并评价服务的价值,根据其价值去支付。这是医保改革的总领,对于理解未来政策的走向极为关键。

中国规定药品上市两年后才能参加医保评审,这缩短了新药在专利到期之前的窗口。一些高价药因为窗口太短且没有支付通道,导致病人用不起。如果没有一个大体量的采购方主导市场进入,高价药的适用范围可能很小,非常不利于临床效果的评估,更加导致支付方无法看到效果而决定是否纳入其覆盖范围。反过来,如果可以通过量来降低药价,高价药可能变得更容易接受,使用面铺开后,效果的评估也能做得更好,惠及更多人可以促使支付方加快覆盖的评审,这样就形成了一个良性循环。

因此,药企也非常希望能够进入医保以扩大销量并能给出更好的疗效数据。这也为医保在下一步可能推出的按疗效付费做准备。由于中国医疗支付监管长期较为粗放,对医疗服务精细化管理能力匮乏,一直无法建立有效的评估模型来对医疗服务的和药品的效果作出全面的评价。

从国外的操作办法来看,有零售药房、PBM(药品福利管理)和保险公司进行特殊药品的管理,对使用量、效果及用户反馈进行信息评估,目前在中国市场上这一环节还非常缺乏。如果有第三方能在具体的消息搜集、效果和用户反馈的评估上进行有效的管理,将对药品未来的定价和使用情况给出有效的参考,从而为药品价格未来的谈判、药品的使用指导和合理用药等工具的使用提供决策依据。

因此,药品价格谈判只是打开了支付方对药品进行精细化管理的大门,未来随着工具和第三方的逐步出现,建立药品疗效付费模型,未来的药价谈判可更为有效,也有助于支付方真正地控费。

不过,随着控费链条的展开,医疗机构将面临更为严格的监管,从而导致原先粗放经营模式的终结,医院不得不走精耕细作的道路,从而有效控制成本。

根据Latitude Health的测算,中国公立医院的药品耗材比高达38%,是一种极不经济和严重浪费的经营模式,各地政府的医改文件都已经要求降低这一比值。但如何帮助公立医院降低成本,这在国内还是一个非常不成熟的市场,从合理用药开始的数据分析和实际成本的降低都只是刚开始。因此,虽然医保将昂贵药纳入了,但医院也需要做出更精细化的改革,才能真正将昂贵药纳入患者治疗的方案中。

总之,抗癌药的一系列举措看似只是从药品价格入手,但事实上是牵一发而动全身的举措,急需后端的各类配套政策和相关服务跟上,以带动对医疗市场现状的改变,从而真正收到实效。



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