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治支气管哮喘,这个药物最具推广价值和市场潜力

发布时间:2018-06-27 16:55:53  阅读量:3786

作者:医药观察家报  来源:医药观察家报

核心提示:荃康诺-塞曲司特片,国家二类新药,主治轻、中度支气管哮喘。该产品由日本武田公司研发,鲁抗医药于2008年获“国家重点新产品”证书(项目编号2008GRC60109)。

荃康诺-塞曲司特片,国家二类新药,主治轻、中度支气管哮喘。该药疗效确切,安全性高,价格适中,已实现国产化。该产品由日本武田公司研发,于1995年首次在日本上市,鲁抗医药于2008年获“国家重点新产品”证书(项目编号2008GRC60109)。

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塞曲司特片上市时间较晚,疗效确切,服用方便,不受进食影响,还可与其他药物——抗生素、氨茶碱、β2受体激动剂及糖皮质激素等——合用,有效期24个月,用量一日一次(2片),支出费用较少。无论是从临床合理用药和药物经济学方面,塞曲司特片均具有较高的市场推广价值。

一、疾病概述

哮喘(asthma)是一种慢性气道炎症性疾病,发作时支气管管道内壁膨胀,导致气道狭窄,减少肺部通气量。 临床上表现为反复发作的喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状,常在夜间或清晨发作、加剧。 据统计,全球约有3亿人患哮喘,我国也有2千万哮喘患者,且有逐年上升的趋势,预测到2025年,哮喘患者将新增1-1.5亿。 哮喘已成为仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病,已成为严重公共卫生问题而引起世界各国极大关注。因此WHO将每年5月的第一个周二为世界哮喘日(World Asthma Day),是由世界卫生组织推出的一个纪念活动。

二、研发背景

目前对塞曲司特研究最多的是日本,1995年作为抗哮喘药首次在日本上市,已经在临床上广泛应用,效果显著,且不良反应发生率低,并已列入《日本哮喘防治指南》。山东鲁抗医药股份有限公司1999年开始研发,2003年8月研制出合格的塞曲司特及其片剂并顺利完成临床试验,2007年6月获得国家药监局新药证书和原料制剂生产批件,为国家二类新药。

三、产品优势

荃康诺-塞曲司特片是一种新型的口服TXA2受体拮抗剂。

国内外的临床研究证实,荃康诺-塞曲司特片能显著控制气道炎症、降低支气管高反应性;控制哮喘的临床症状、减少日痰量;增加肺通气功能,改善肺功能;荃康诺-塞曲司特片长期服用安全性高,不良反应率低。哮喘是需要长期服药的,性价比考量是决定依从性的重要因素,荃康诺-塞曲司特片具有性价比高,每天只需服用一次,服用方便,因此患者的依从性很高。

四、市场潜力

随着全球范围内空气污染和环境恶化,哮喘是当今世界上最常见的疾患之一,其发病率和死亡率逐年上升。因此专家预测,20年内抗哮喘药物是全球未来20年内最具发展前途的十大药品市场之一,据决策资源公司的分析报告预测,全球平喘药年均增长率为7-8%,极具增长潜力,取得巨大的社会效益,同时带来极大的利润空间。

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五:产品特点

◆国家二类新药

◆新型哮喘炎性介质抑制药

◆同时具有抗炎和扩张支气管两方面的作用

◆一日一次,服用方便,能长期服用,不受进食影响

六:产品基础信息

通用名称:塞曲司特片

商品名称:荃康诺

英文名称:Seratrodast  Tablets

【成份】本品主要成份为塞曲司特。

【性状】  本品为黄色片。

【适应症】本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。

【规格】  40mg

【用法用量】用法:口服。本品应在晚饭后服用。

用量:成人一次2片(2×40mg),每日一次,或遵医嘱。

【贮藏】 密闭保存。

【包装】 铝塑,6片/板×1板/盒,12片/板×1板/盒,12片/板×2板/盒。

【有效期】 24个月。

【批准文号】  国药准字H20070100



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