安徽万邦医药荣获中国医药外包20强称号!-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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安徽万邦医药荣获中国医药外包20强称号!

发布时间:2018-07-18 11:50:33  阅读量:2802

作者:路峰  来源:医药观察家报

核心提示:6月25日,在甘肃兰州举行的“2017年度最具影响力榜单发布会暨第九届中国(兰州)医药产业发展高峰论坛”上,安徽万邦医药科技有限公司荣获“中国医药外包20强”称号。

荣誉是不断前进的动力!

——热烈祝贺安徽万邦医药荣获“中国医药外包20强”称号!

6月25日,甘肃兰州迎来了“2017年度最具影响力榜单发布会暨第九届中国(兰州)医药产业发展高峰论坛”。本次论坛是由全国工商联医药业商会主办,定西市政府和甘肃中药材交易中心承办,全国工商联和甘肃省政府指导。来自国家级行业专家、医药领域龙头企业负责人及媒体等800多人参加了本次盛会。

在第九届中国(兰州)医药产业发展高峰论坛进行期间,还举行了主题为“2018药研前沿”的“第三届中国医药研发及服务发展论坛”。该论坛由全国工商联医药业商会研发及服务分会主办,安徽万邦医药科技有限公司董事长、研发及服务分会副会长陶春蕾教授主持。

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据了解,自2013年起,全国工商联医药业商会每年都会在医药行业内向会员及医药企业广泛征集,就上一年度的行业发展信息进行总结梳理,定期举办榜单发布会,向社会公开进行榜单发布。截至目前,该活动已连续举办了四届,成为我国医药行业的年度品牌盛会。榜单发布会还通过媒体向社会公布和广泛宣传,让更多的人关注我国医药的核心产业及业态发展趋势,履行推动医药产业发展的社会责任。此次百强发布会揭晓了中国医药研发20强、工业百强、商业百强、连锁药店百强、成长50强、10大新领军人物、10大新锐人物、守法诚信企业、优质道地中药材十佳规范化种植基地、医疗器械技术创新企业共10个奖项。安徽万邦医药科技有限公司(以下简称“安徽万邦医药”)荣获“中国医药外包20强”称号!

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据了解,作为此次“中国医药外包20强”荣誉的获得者,安徽万邦医药是国内较早从事临床CRO行业的开拓先驱之一,2006年成立于科教之城合肥,是一家为药品生产企业提供人体生物等效性试验、人体和动物药代动力学试验、临床监查和稽查等技术服务的国家高新技术企业,也是CROU(CRO联盟组织)的会员。目前,安徽万邦医药与国内多个临床机构拥有紧密的合作关系,已完成生物等效性试验和药代动力学试验共计300余项,项目经验丰富,是国内新药临床研究领域较有影响力的CRO公司。

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自成立以来的十一年时间里,安徽万邦医药在企业发展的同时,与国内很多的临床机构都建立了非常良好的互信关系,医疗机构的良好配合使得安徽万邦医药的项目在临床试验中保证质量和效率。为了控制质量和进度,安徽万邦医药还共建了I期临床研究病房,100张病床,人员和设备齐全,可以满足较多的试验开展。

安徽万邦医药深耕BE12年,拥有稳定的科研队伍,科研人员均具有本科以上药学、医学专业背景,在新药临床试验领域工作多年,具有丰富的科研经验和临床监查实践经验,以及高度的敬业精神和团队合作精神,对新药临床试验的各项技术要求和工作流程十分熟悉。公司从临床机构、监察、分析测试到数据管理都拥有专业的队伍,可以为申办方的BE试验提供一站式服务,确保质量和效率。公司具有完备的管理制度和SOP,生物样本检测实验室面积约2000平方米,拥有多台LC-MS/MS、HPLC等检测设备及超低温冷冻设备,控股子公司北京精迅康达专业提供创新药和仿制药的数据管理和统计的工作。


一致性评价大棋局

布局与眼界的制胜落子

——专访安徽万邦医药董事长、研发及服务分会副会长 陶春蕾教授

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医药观察家:此次在第九届中国(兰州)医药产业发展高峰论坛上,安徽万邦医药荣获“中国医药外包20强”荣誉称号,您和安徽万邦医药是如何看待这一荣誉的?这意味着什么?

陶春蕾:我们安徽万邦医药非常荣幸能够获得“中国医药外包20强”这项荣誉,这表明业内的同行对于我们的专业度和行业地位的认可。

另外,我们也很惶恐,距离成为行业领军的企业,我们还存在很大的差距,还有很长的一段路要走,我们安徽万邦医药将在未来的日子里,在企业管理和专业度等方面继续进行提升,以完美之姿不负企业重托。

医药观察家:仿制药固体制剂一致性评价在今年年底即将落下帷幕,作为国内CRO领域的老兵,如何看待这一态势,安徽万邦医药在这一轮一致性评价过程中,有哪些具体合作案例?

陶春蕾:2018年年底按照政策到最后期限的是基药目录的289个固体制剂的一致性评价。目前基药目录中的品种通过一致性评价还比较少,再加上国家部分参比制剂公布时间也较晚,此外还有很多非289的项目也在进行评价中,所以我们预测,固体制剂一致性评价的时间还会延续几年。

目前,与我们安徽万邦医药进行合作的企业有很多,如华润双鹤、上海现代制药、华北制药、青岛黄海制药、安徽贝克制药、河北龙泽、安科生物、安徽丰原、金城制药、河北龙海、合肥英太制药……这个数量还在不断上涨。

医药观察家:去年底,CDE发布《关于公开征求〈已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求〉意见的通知》,标志着仿制药注射剂一致性评价的时代即将到来,安徽万邦医药如何看待这一趋势及未来?具体做了哪些准备工作?

陶春蕾:据我了解,目前行业内已经有些品种已经完成评价,并已上报到药品评审中心(CDE)进行审批。注射剂一致性评价的启动速度将远远超过固体制剂。之前固体制剂刚开始进行一致性评价的时候,很多企业还处在观望状态,但在注射剂将要进行一致性评价的时候已经看到趋势,并提前布局,进展的速度将会非常快。

安徽万邦医药不会放弃这一市场。注射剂一致性评价包括药学实验,一些特殊注射剂的BE试验,我们安徽万邦都会为申报方提供服务,包材相容性实验室正在建设中。安徽万邦将抓住注射剂仿制药一致性评价的这个契机,让企业更上一个台阶。

同时,医疗器械的再评价也正在进行,对于医疗器械再评价的队伍也正在建立,我们也将投入相当的人力、物力和精力参与其中。

我们感觉到,目前医药研发外包行业一两年之内还会有很多的项目,但三年后一致性评价大潮退去,市场将会呈现一片惨烈的状态。有人退出,有人坚守,我们安徽万邦医药必须提前布局。随着国内临床试验管理越来越规范,将会有很多国际项目进入中国,安徽万邦医药会提前做好布局,有能力高质量地完成国际多中心的药物临床试验。



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