药企创新何以撬动行业“价值回归”?-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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药企创新何以撬动行业“价值回归”?

发布时间:2019-12-10 08:31:45  阅读量:3916

作者:邵以南  来源:新华网

核心提示:制药企业和零售药店都亟待打破惯性。创新与合作是应对变革的关键。

海埂公园大坝海鸥振翅、游客如织,9月的昆明依然是那个令人流连的“春城”。

一心堂大药房三楼总部会议室内气氛凝固。17家医药连锁头部企业联手出击,在这里和重庆康刻尔制药有限公司展开合作谈判。

张洪彬心里并没底:二甲双胍类尚未参与国家药品集采,可以保留一定的利润,但公司能给予药店的利润空间并不大,更不足以让17家连锁企业同时做出进货的决定;再者,“都乐宁”盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)作为改良型新药,虽取得了业内高度认可,医疗机构临床已广泛应用,但在全国零售终端的布局才刚刚铺开,市场表现如何还有待时间验证。

成交!1.67亿元!放在今年处方药零售市场无疑是惊人的采购体量。更何况这个数字,诞生在处方药价格大幅下调、医药行业利润波动的大环境之下。

这位康刻尔制药零售部总经理到底没有铩羽而归。12月3日,在成立20周年庆典活动现场,康刻尔制药又与一心堂、桐君阁、老百姓、漱玉平民、嘉伦光彩、张仲景、益丰、德仁堂、万和、健之佳等数十家连锁企业,就进一步拓展“都乐宁”在终端市场的布局达成战略合作。

“仿制药质量一致性评价、国家药品集中带量采购、医保支付,三大政策组合拳正在深刻改写医药行业生态。”

中国医药企业管理协会会长郭云沛当天在重庆接受采访时表示,尤其是今年起实施的国家药品集采政策:尽管最初纳入试点的11座城市仅占中国医药市场总规模的30%,涉及产品数量价值不足100亿元,且绝大多数是临床处方药,但随着时间推移,背后暗藏的蝴蝶效应已经显现。

“制药企业和零售药店都亟待打破惯性。创新与合作是应对变革的关键。”

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12月3日,重庆康刻尔制药有限公司在渝和全国多家医药连锁企业达成战略合作。

“国家药品集采”倒逼行业良性发展

今年1月17日,国务院办公厅正式印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,选择北京、天津、上海、重庆4个直辖市,和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等7座城市(“4+7”)开展试点工作。组织试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体,探索跨区域联盟集中带量采购;今年9月,国家药品集采政策由试点扩展至全国。

这场来自顶层设计的“大型团购”,遵循严守质量标准、明确采购量、低价者中标、公立医疗机构应优先选用的原则,并把通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件。药企一旦中标,就要付出“最低价格”的代价。

“第一批集采结果显示,中选药品当中,仿制药虽占比88%,但中选价格平均降幅高达52%。颠覆了很多人的预料。”郭云沛说。

随着带量采购的推广,国内临床处方类仿制药的生产将逐渐向中标药企集中,它们尚能靠“以量换价”存活下来,更多落选药企则陷入较为艰难的处境。

郭云沛坦言,这对占国内总药品消费市场40%、毛利率近80%的国产仿制药绝对是沉重一击。所以,具有差异性和临床比较优势的难仿(首仿)药、改良型新药、原研药等,将成为药企重塑竞争优势的重要“武器”。

“政策加速了制药企业洗牌。长远来看,这是倒逼行业良性发展的起点,药企核心价值将回归到研发创新和品质升级。”

另一方面,鉴于国家集采品种在医院的降价,商业终端如果仍按照原市场价销售,会导致大量客流流失;若跟随医院的价格,将损失原有利润。

中国医药商业协会副会长武滨说,一直以来,零售药店对处方药的销售都停留在“产品营销”层面,完全按照非处方药的营销逻辑在做,例如特价(限购)、加价换购、折扣等,这些手段的实质是“价格战”。

事实上,国家药品带量集采最直接的目标,就是实现药品价格明显降低、切实减轻群众药费负担。政策的执行价格,从药品价格形成机制角度给了处方药价格“天花板”,药店再也“无价可打”。

“零售药店全面进入处方药‘微利时代’,再探讨‘降价’很大程度上已经没有意义。”武滨认为,真正长远的对策是从调整产品结构入手,重新审视处方药的运营本质。

康刻尔制药:创新驱动实现转身

“把盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)的制备工艺技术确立为研究重点,是我们实现转身的关键。”康刻尔制药董事长陈用芳说。

成立于1999年的重庆本土药企康刻尔,2007年以前都处于亏损状态,效益最差时年亏损两三千万元。“原来压根没有知识产权的概念,一项专利都没有,就只知道拿着产品瞎卖。”

国际糖尿病联盟数据显示,中国18-99岁人群中,目前约有1.14亿糖尿病患者,高居世界第一。在所有糖尿病分类中,2型糖尿病占90%。患病人数递增,群众自我保健意识增强,使糖尿病药物市场需求不断扩大。

作为2型糖尿病“一线全程降糖用药”,二甲双胍诞生60多年来,从长溶片到缓释片,剂型几经优化,始终没有很好地解决患者产生腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃肠道不适等副作用,耐受性差成为医生处方的顾虑。此外,二甲双胍片剂通常一天要服用多次,患者容易漏服,导致血糖波动。

对此,康刻尔制药自2009年启动研发工作,终于在2013年攻克了国际领先的渗透泵控释技术,确保药物以0级恒速释放,解决了二甲双胍依从性差、耐受性差的世界级难题,“都乐宁”成为全球唯一一个采用该技术制备并成功上市的二甲双胍缓释片,获得我国独家专利。

“美国医药公司有一同类产品,长期以来占据中国市场85%的份额。但近几年,我们的产品在重庆市场已经逐步替代了美国产品,市场占有率达到了80%。”陈用芳介绍说,2014年上市以来,“都乐宁”每年销售额增速都超过50%,去年单品销售额已突破3亿元。

尝到了自主创新和知识产权保护带来的甜头,如今康刻尔对创新更加重视,将年销售收入5%用于研发,“都乐宁”等28个现有产品品种中,有专利保护的超过八成,累计申请专利68项。在今年6月举办的2019中国(重庆)知识产权产业服务峰会期间,康刻尔制药以“一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法”,获得中国专利优秀奖。

上个月,康刻尔制药借“2019重庆英才大会”与两江新区正式签约,投资10亿元,于水土高新园打造全新智能化药物生产基地。两江招商集团相关人士日前回应,鉴于其良好的发展势头,新区把康刻尔作为了生物医药类拟上市企业重点培育。

医药“工”“商”合作的新路径?

“要知道,全国2018年药店零售处方药市场份额,是超过非处方药2个百分点的。只要遵守国家集采执行价格,处方药未来仍然是药店客流量的重要保证——特别是治疗慢性病的处方药,毕竟广大患者日常购药通常选择就近的药店。”

漱玉平民大药房商采总监吕军说,“二甲双胍类进入明年国家集采名单是大概率事件。相关药企都在控制成本,积极准备。随着‘都乐宁’纳入2019版最新国家医保目录,医疗机构用药的比较优势与患者口碑持续凸显,其商业零售终端的成长性值得期待。”

国内制药企业靠创新驱动获得竞争力,连锁药店用“品质眼光”实施产品结构升级。康刻尔药业与全国连锁“巨头”们在重庆牵手,或许就是对这一行业新趋势的印证。

“我国医药产业起步较晚,但已经是全球第二大医药消费市场,如今,一批企业的研发能力正在加快形成。下一步,企业要坚定不移走国际化之路,重点在制剂,把我国的创新产品推向世界;要坚定不移走创新驱动之路,重点在‘生物药’。”

郭云沛表示,在上游的带动下,零售终端也要利用好品牌药企的产品临床学术推广能力,强化在用药指导、健康宣教、指标检测、跟踪回访等环节的合作,提升以患者为中心的药学增值服务质效;认真研究以处方药为主导的疾病及健康解决方案,按照“主导用药-支持用药-辅助用药-营养干预-器械检测-康复理疗-中药调理”的逻辑,提升药店“立体化”品类管理水平,从而实现由“单品盈利”到“品类盈利”的营销转型。


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