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安全

发布时间:2020-05-07 09:22:58  阅读量:850

作者:雨文  来源:医药观察家报

核心提示:进一步抓实抓细中选药品质量安全监管,保障人民群众用药安全。

安全,国家标准(GB/T 28001)对其的定义是:“免除了不可接受的损害风险的状态”。安全是人类的本能欲望。中国人一向以安心、安身为基本人生观,并以居安思危的态度促其实现。由于社会的进步,人类生活方式愈趋复杂,可能危害人类安全的情况随之增加。

突如其来的疫情让远程办公成为刚需,远程会议软件Zoom借此崛起,并成为远程办公应用的佼佼者。过去4个月里,Zoom用户数量增长了约20倍。然而,安全问题紧随而来。有安全研究人员发现,Zoom视频会议应用程序受到漏洞的影响,可被利用来监视用户,升级系统特权及捕获Windows账号。这意味着,Zoom可能导致会议中的商业机密外泄。如果黑客利用漏洞,还可能侵入企业内网。日前,针对这一系列安全漏洞问题,Zoom首席执行官袁征公开道歉并表示会认真对待。

Zoom安全问题并非孤例。此次疫情让中国远程办公的普及趋势提前了5年,培养了用户的在线办公习惯。也因此,很多公司都开始涉水这项领域,但目前很多公司都是临时抱佛脚应对安全问题。一个不安全的产品拿出来应用,当用户规模越来越大时,暴露的问题也就越来越多。目前国内视频会议除了Zoom外,腾讯会议、阿里钉钉、华为云WeLink等软件同样面临用户激增带来的安全挑战。虽然Zoom是一家纯粹的美国科技创业公司,但其遭遇的“安全风暴”,足以引起中国科技公司的重视,在数字供应链全球化的今天,应当清醒地思考:1.绕不过隐私和安全大坑是基因缺陷?2.网络安全就是生命,网络安全就是生产力,网络安全就是创新力。

线上安全不可忽视,线下安全同样重要。4月20日,肯德基中国宣布在国内公测“植培黄金鸡块”。据介绍,其原材料为近两年大火的“人造肉”,主要成分为大豆蛋白、小麦蛋白和豌豆蛋白,产品不含胆固醇,且接近肉类口感。当日首批400张测评体验预售券被“秒空”。就在肯德基中国宣布推出“植物肉”新品后的第二天,星巴克中国也宣布联手Beyond Meat和OATLY推出植物膳食餐饮产品,正式进入“植物肉”圈。

近年来,人造肉概念大火,在国内也受到资本市场追捧。不过,一些消费者却产生了食用人造肉是否安全的顾忌。从理论上讲,如果不含大豆血红素的植物蛋白肉,只要遵守我国相关食品标准、食品添加剂标准等,其安全性是可控的。不过,现在人造肉属于新兴的小众品类市场,谈论推广还为时尚早。相关人士就表示,在资本端的极力推动下,人造肉行业处于风口期。但目前整个行业仍然在研发、标准、流程等方面存在信息不对称等问题。此外,对于食品产业而言,相应的安全规范和标准至关重要。目前国家相关部门还没有对人造肉安全的权威说法。在没有相关标准出台的情况下,出于对消费者负责任的态度,人造肉的市场化节奏应该放慢一点。

除了食品安全,药品安全也是攸关人类安全的一件大事。药品作为一种特殊商品,直接关系到人类的身体健康,一直以来,药品质量安全都被高度重视。

国际方面,虽受疫情影响,国际人用药品注册技术协调会(ICH)大会未能如期举行,但相关的ICH指导原则,仍有条不紊地如期而至。4月14日,ICH宣布通过S11指导原则。该指导原则用于支持儿科用药非临床安全性检测。ICH强调,与成人患者相比,儿科患者代表不同的人群,面临特有的安全性挑战。S11指导原则不仅规定了证据权重方法,以确定支持针对儿科人群的药物临床开发所必需的非临床研究的程度,还涵盖了非临床幼龄动物研究(JAS)设计的建议,以儿童为先/仅针对儿童的开发,以及评估辅料和复方药品对幼儿患者的安全性的考虑要点。

国内方面,4月17日,国家药监局药品监管司召开国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作调度视频会议,对专项检查工作进行再部署、再要求,进一步抓实抓细中选药品质量安全监管,保障人民群众用药安全。会议指出,全面落实中选药品上市许可持有人的质量主体责任,全面落实中选药品监督检查和抽检两个全覆盖,进一步提升中选药品上市许可持有人质量保证能力,全力推动医疗、医保、医药“三医”联动,全力守护人民群众身体健康和生命安全。并强调,地方药监部门要强化问题导向和风险管理,加强中选药品监督检查和抽检。督促持有人建立完善信息化追溯体系,落实中选药品“一物一码”追溯要求。督促中选药品配送单位、零售企业持续合规。督促企业及时将产能情况如实向联合采购办公室报告。要采取有效措施妥善处置风险隐患,坚决查处各类违法行为。



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