备案制后,医药代表将向何处去?-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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备案制后,医药代表将向何处去?

发布时间:2020-06-08 17:25:03  阅读量:34960

作者:徐毓才  来源:老徐评医

核心提示:医药代表,是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员,其主要职责包括:学术推广,技术咨询,协助医务人员合理用药,收集、反馈药品临床使用情况和药品不良反应信息等。

6月5日,国家层面制定的《医药代表备案管理办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《备案办法》)公布并开始征求意见。

这意味着作为一份全新职业,“医药代表”正式亮相社会大舞台,Ta不再是一个如“过街老鼠”一样人见人恨的不阳光不干净的职业了。

曾经,那是一个沾满灰尘的职业

葛兰素史克案件。2013年7月爆出的一个药品行业的行贿受贿事件。涉及此事件的主要厂家葛兰素史克,利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境,导致药品行业价格不断上涨。因涉嫌严重商业贿赂等经济犯罪,葛兰素史克(中国)投资有限公司〔简称GSK中国〕部分高管被依法立案侦查。透过已经查明的更多案件细节,一个跨国药企的商业贿赂利益链逐渐清晰,将药价推向虚高的幕后黑手开始浮出水面。7月22日,英国制药公司葛兰素史克在伦敦发表声明,承认中国分公司一些高管卷入贿赂案件。声明称,一些熟悉公司运作体系的高管可能通过逃避公司流程和监管进行了不当操作,触犯了中国法律。葛兰素史克表示,对此类行为零容忍。

漳州22家二级以上医疗机构全部沦陷。2013年7月24日央视《新闻1+1》报道,福建省漳州市纪委用了近半年的时间,共发现市直区县73家医院涉嫌医疗腐败,包括22家二级以上的医院,无一幸免全部涉案。案件涉及到全市1088名医务人员、133名行政管理人员。

医院到处可见“不准医药代表入内”的警示。

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对于医药代表,全国医改样板三明医改总舵手詹积富曾做出强硬表态:如果全国300万医药代表大军不消失,不转行,老百姓不可能不吃冤枉药,开冤枉刀,花冤枉钱!

如今必须将自己洗干净

一、医药代表被列入国家职业分类大典。

2015年4月14日,国家职业分类大典修订工作委员会就《中华人民共和国职业分类大典(修订版)》向社会公开征求意见。

2015年7月29日,修订工作委员会召开全体会议审议、表决通过并颁布了新修订的2015版《中华人民共和国职业分类大典》。

在新版《职业分类大典》中,医药代表被正式定为一份职业。

医药代表的职业定义为代表药品生产企业从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。其职业代码是“2-06-07-07”,类别归属为专业技术人员-经济和金融专业人员-商务专业人员-医药代表。

对于医药代表作为一份正式职业之后的工作任务,《职业分类大典》规定,一是制定医药产品推广计划和方案;二是向医务人员传递医药产品相关信息;三是协助医务人员合理用药;四是收集、反馈药品临床使用情况。

据中国医药企业管理协会估计,目前中国的医药代表人数大概有100万人左右。

二、《备案办法》认可上述定义并明确开展学术推广的形式。

《备案办法》第二条指出,本办法所称医药代表,是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员,其主要职责包括:学术推广,技术咨询,协助医务人员合理用药,收集、反馈药品临床使用情况和药品不良反应信息等。

第三条规定,医药代表可通过下列形式开展学术推广等活动:

(一)在医疗机构当面与医务人员沟通。

(二)举办学术会议、讲座。

(三)提供学术资料。

(四)通过互联网或者电话会议沟通。

(五)医疗机构同意的其他形式。

由此可见,医药代表是专业技术人员而不是商人,医药代表代表的是药品上市许可持有人。因此《备案办法》第四条规定,药品上市许可持有人应当与医药代表签订劳动合同或者授权书,应当对医药代表设定学历及工作经验要求,并进行岗前培训,设定岗位能力要求和培训科目,如实记录培训情况,确保医药代表满足岗位能力要求、符合从业相关规定。

培训科目应当包括法律法规、职业道德教育、医学药学专业知识、产品相关知识等内容。

药品上市许可持有人可以委托社会机构开展培训,并对培训记录的真实性负责。

三、医药代表开展学术推广应获得医疗机构同意。

《备案办法》第十二条规定,医药代表在医疗机构的从业活动应当公开进行,并遵守卫生健康部门的有关规定。获得医疗机构同意后,方可与其医务人员开展学术推广等活动。

第十三条规定,药品上市许可持有人不得有下列情形:

(一)鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为。

(二)向医药代表分配药品销售任务,要求医药代表收款和处理购销票据。

(三)要求医药代表或者其他人员统计医生个人开具的药品处方数量。

(四)在备案中提供虚假信息。

第十四条规定,医药代表不得有下列情形:

(一)未经医疗机构同意开展学术推广等活动。

(二)承担药品销售任务,收款和处理购销票据。

(三)参与统计医生个人开具的药品处方数量。

(四)对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助。

(五)误导医生使用药品,夸大或误导疗效,隐匿药品已知的不良反应信息或隐瞒医生反馈的不良反应信息。

药品上市许可持有人应当对所聘用或者授权的医药代表严格履行管理责任,严禁医药代表存在上述情形。对存在上述情形的医药代表,药品上市许可持有人应当及时予以纠正;情节严重的,应当暂停授权其开展学术推广等活动,并对其进行岗位培训。

四、未经备案不得进入医疗机构做学术推广。

《备案办法》第十六条规定,医疗机构不得允许未经备案的人员对本医疗机构医务人员开展学术推广等相关活动;医疗机构可在备案平台查验核对医药代表备案信息。

即使已经备案也不得从事违法活动,所以《备案办法》第十五条规定,药品上市许可持有人或医药代表给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规进行调查处理。

作为一份全新职业,干净职业,阳光职业,医药代表,你准备好了吗?