原料药垄断再迎重拳!百万处罚严打操纵市场!-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

资讯

原料药垄断再迎重拳!百万处罚严打操纵市场!

发布时间:2020-11-20 16:35:44  阅读量:343

作者:张蓝飞  来源:医药经济报

核心提示:从已有的执法案例和相继出台的政策法规看,原料药领域一直是反垄断执法聚焦的重点,执法部门也多次表态将重拳打击哄抬药价,坚决严厉处罚垄断原料药的违法违规行为。

国家市场监督管理总局反垄断局官网日前发布《市场监管总局发布万邦德制药集团浙江医药销售有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书》,全面披露万邦德制药集团浙江医药销售有限公司因滥用市场支配地位,在生产、销售盐酸溴己新原料药中附加不合理交易条件的行为,并公开披露监管部门调查经过,以及做出的247.4万元行政处罚决定。

事实上,近年来国家监管层面针对原料药垄断行为已经予以高度重视。10月13日,国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》,对于原料药生产市场和原料药经销市场滥用市场支配地位的问题做出了明确的监管表态。

限制下游市场销售

破坏行业经营秩序

在发布的《浙江省市场监督管理局行政处罚决定书》中,案件涉及的主要产品为盐酸溴己新原料药。

盐酸溴己新别名溴己铵、溴苄环己铵、必嗽平、盐酸溴已新、必消痰、必漱平、溴苄环已胺、Bisolvon,在临床上,该药用于急性及慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿,尤适用于白色粘痰咳出困难者及因痰液广泛阻塞小支气管引起的危重急症等,是呼吸领域的常用药物。

经查,2015-2017年国内获得盐酸溴己新原料药GMP认证、拥有生产批文的有6家企业,随着华润双鹤药业股份有限公司、太仓制药厂、浙江乐普药业股份有限公司等企业相继停止生产盐酸溴己新原料药,盐酸溴己新原料药市场竞争者数量大幅减少,市场集中度高。

万邦德制药集团浙江医药销售有限公司在中国盐酸溴己新原料药市场占有绝对市场份额,是下游相关药品生产厂商采购盐酸溴己新原料药的最主要对象,该企业具有较强的控制盐酸溴己新原料药销售市场的能力,在很大程度上能够控制盐酸溴己新原料药的价格、数量或者其他交易条件。

2015年9月,万邦德制药集团浙江医药销售有限公司与广州一品红制药有限公司签订了《产品代理协议书》,约定万邦德制药集团浙江医药销售有限公司以3000元/KG价格向广州一品红制药有限公司销售盐酸溴己新原料药,要求广州一品红制药有限公司将其生产的注射用盐酸溴己新药品(西林瓶4mg/支*10支/盒)以1.7元/支的价格交由其作为该产品全国总代理。

不仅如此,万邦德制药集团浙江医药销售有限公司还要求广东省的独家总经销商广东一品红药业有限公司(广州一品红制药有限公司的母公司)由其按2.5元/支的价格进行供货。

浙江市场监管局认为,这种滥用市场支配地位的行为,排除限制了相关药品市场竞争,损害了药品生产企业自主决定经销的合法权益。根据反垄断第十七条规定,具有市场支配地位的企业没有正当理由在交易时附加不合理条件,将被处以上一年度1%至10%的罚款。

经核实,万邦德制药集团浙江医药销售有限公司2019年度销售额7472.5万元,在2016年1-12月的违法收入约23.22万元。鉴于企业能积极配合调查并认真进行整改,实施违法行为持续时间较短,执法部门作出处以2019年度销售额3%的罚款,合计罚没款为247.4万元。

严打滥用市场地位

坚决查处违法行为

从药品涨价的原因来看,上游原料药垄断涨价是原因之一。从当前中国的产业实践情况来看,原料药市场的制度门槛较高,同时绿色环保压力客观提高了企业生产成本,市场垄断的情况较为常见。

业内人士分析指出,药品生产企业购进盐酸溴己新原料药,生产注射用盐酸溴己新药品后,有权自主决定该药品的经销企业,原料药企业滥用市场支配地位,附加不合理交易条件,要求药品生产企业将生产的注射用盐酸溴己新药品全部交由其代理销售,显然损害了相关药品市场竞争秩序和药品生产企业合法权益。

《中华人民共和国反垄断法》所称市场支配地位,是指经营者在相关市场内具有能够控制商品价格、数量或者其他交易条件,或者能够阻碍、影响其他经营者进入相关市场能力的市场地位,而是否具有市场支配地位,则是判断经营者行为能否构成滥用市场支配地位的前提。

为遏制原料药垄断,近几年国家一直在重点开展反垄断调查,严惩垄断涨价的行为:

2017年2月,国家工商总局对垄断水杨酸甲酯原料药的武汉新兴精英医药有限公司开出220.92万元的罚单;同月,国家发改委发文对有原料药垄断前科的山东潍坊隆舜和医药有限公司暴力阻碍反垄断调查进行通报;

2017年7月,浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易的行为被认定为“价格垄断”,共被罚款44.39万元;

2019年1月,国家市场监督管理总局对河南九势制药股份有限公司、湖南尔康医药经营有限公司两家扑尔敏原料药企业作出行政处罚:责令两家涉案企业停止违法行为,对湖南尔康医药经营有限公司没收违法所得239.47万元,处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元;对河南九势制药股份有限公司处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元。两家涉案企业罚没共计1243.14万元。

2020年4月份,国家市场监管总局通报了反垄断法实施以来原料药领域开出的最大罚单,山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司等三家药企因滥用市场支配地位,使得葡萄糖酸钙原料药价格飞涨,三家企业合计被罚没3.255亿元。

从已有的执法案例和相继出台的政策法规看,原料药领域一直是反垄断执法聚焦的重点,执法部门也多次表态将重拳打击哄抬药价,坚决严厉处罚垄断原料药的违法违规行为。

今年10月,国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》提出,原料药经营者应当遵守《反垄断法》相关规定,禁止与竞争者达成、实施横向垄断协议;对于原料药生产企业,应当避免与具有竞争关系的其他原料药生产企业达成联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议、联合投标协议等以商定原料药生产数量、销售数量、销售价格、销售对象等为主要内容的协议;应当避免通过第三方(如原料药经销企业、下游药品生产企业)沟通原料药销售价格、产量规模、产销计划等敏感信息。



恒合传媒股份有限公司
关于医药慧 | 联系我们 | 媒体合作 | 意见与建议 | 版权声明 粤ICP备14040283号-1
医药慧