鲁抗医药注射用青霉素钠首家通过一致性评价
发布时间:2022-01-20 16:00:36 阅读量:4026
作者:医药观察家报 来源:医药观察家报
核心提示:近日,山东鲁抗医药股份有限公司获得国家药品监督管理局批准,公司注射用青霉素钠(80万单位 、160万单位、400万单位、800万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价,四个品规均为首家过评。
近日,山东鲁抗医药股份有限公司获得国家药品监督管理局批准,公司注射用青霉素钠(80万单位 、160万单位、400万单位、800万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价,四个品规均为首家过评。
青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
在青霉素类中,青霉素仍是溶血性链球菌、肺炎球菌、草绿色链球菌等所致上、下呼吸道感染和心内膜炎的首选用药。
肺炎链球菌是老人和儿童感染的主要病原菌,可引起急性中耳炎、肺炎、脑膜炎和血流感染,根据CARSS数据(全国细菌耐药监测网)中国青霉素耐药率仅为4.2%。
鲁抗医药注射用青霉素钠具有以下产品优势:
产品优势
01 2018版国家基药品种
02 2021版国家医保甲类药物
03 原料、粉针双荣获国家质量金奖
04 具备原料制剂一体化的生产优势
05 高于国家药典标准的企业内控标准