近期，国内新冠抗原自测试剂盒获批上市。截至4月28日，国家药监局已先后批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。国家药监局表示，新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》规定的人群，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

据悉，已获批生产新冠自测试剂盒受到市场追捧。过去，国内主要以核酸检测为主。接下来，随着抗原检测产品大规模推行，将会催生巨大的用量需求。

抗原检测试剂将有千亿级的市场前景

近段时间，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。方案中称，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。随后，国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知》，内容指出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。

自此，抗原试剂正式纳入《新冠肺炎诊疗方案》。随后，多省持续跟进，集采的相关方案也陆续发布。目前，已有广东省、浙江省、黑龙江省、湖北省、天津市、甘肃等多地发布批准使用和挂网通知。

在3月底、上海市卫健委一级巡视员吴乾渝针对全市非重点区域开展的抗原检测进展情况进行介绍。她表示，目前全市已抗原检测1400多万人，还将继续开展。很显然，上海这种抗原检测+核酸检测的模式，能大大减轻核酸资源不足和大规模筛查时人手不足的压力，新冠抗原自测领域将催生大量国内需求。

“使用抗原检测试剂盒进行日常检测已是大势所趋，能够很好与专业机构的核酸检测形成互为补充，未来抗原检测试剂盒将逐步推广，价格也会随市场变化逐步降低。”专家表示。

中泰证券表示，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元，随着国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场年规模有望达2000亿元-3000亿人民币。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

东方基因高品质抗原检测试剂寻求合作伙伴

据悉，东方基因生产的新型冠状病毒抗原快速检测试纸是国内最早于2020年 1月完成开发推向市场的优质抗原自测产品，是全球第二家取得欧盟CE认证的公司。目前东方基因的新冠抗原检测试剂已向英国、美国、德国、法国、日本、新西兰、以色列等120多个国家和地区供货，累计出口已超过 21 亿人份。根据挪威质量改进实验室检查组织 (Noklus) 发布的《17种新冠抗体检测试剂的评价 报告》，涵盖17种来自中国、美国、德国、韩国等国的产品，仅3家被总体评价为“好” ，东方基因新型冠状病毒抗原快速检测试纸位列其中。

东方基因始终坚持研发为帅、注册为先的战略，提早布局国内抗原注册准入，并在国务院联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》后，迅速组织公司及子公司的国内注册、研发、销售团队开展注册工作。在3月15日，成为浙江省首家，国内第十二家获得了国内新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）医疗器械注册证，助力“抗原筛查、核酸诊断”监测模式的推广。

东方基因新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）具有以下四大优势。

早：早发现、早处理、早治疗

快：15分钟快速出结果

准：灵敏度高、特异性强

易：省时省力、操作简单

试剂盒采用抗原检测试剂，不依赖检测仪器和设备，可以对新冠感染人群疑似人群的早期分流和快速管理，做到便捷检测、精准防控。