同心守“沪”, “东方”有爱——东方基因抗原检测试剂作为疫情防控应急产品向市场推广-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

资讯

同心守“沪”, “东方”有爱——东方基因抗原检测试剂作为疫情防控应急产品向市场推广

发布时间:2022-05-07 14:56:31  阅读量:2593

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,有利于提高“早发现”能力,尽早采取隔离措施。

微信图片_20220509101156.png

近期我国疫情多发频发,防控形势复杂严峻,如何又快又准找到并控制传染源,切断传播途径是疫情防控的关键。“在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充”,是进一步优化新冠病毒检测策略的最新举措,尤其针对目前奥秘克戎病毒传播性强、隐匿性强但症状较轻等特点,推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,有利于提高“早发现”能力,尽早采取隔离措施。

3月15日,国务院发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》通知中,明确表示为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。

5月5日,在第一版指引的基础上,上海市修订形成了《上海市工业企业复工复产疫情防控指引(第二版)》,内容包括落实疫情防控责任、加强对复工复产企业服务等六方面共26项条目,对复工复产流程、复工证和运输通行证申领使用等提出了指引。

抗原检测成为这两天公众关注的热点。有专家表示,在此轮上海市的疫情防控和复工复产过程中,在物流管理和防疫物质储备中,抗原检测试剂的大面积推广使用起到了积极作用。事实上,不仅如此,新冠疫情以来,院感压力大,全国许多医院表示在特殊情况下,可使用现场抗原检测替代核酸检测接受就医问诊服务。

上述种种迹象都表明,在当前防疫形势和要求下,抗原试剂在上海乃至全国范围的应用会得到大量普及和会越来越深入到各个环节中发挥重要作用。

微信截图_20220507145525.png

东方基因以高品质抗原检测试剂产品参与疫情防控

面对疫情防控的国家和市民的需要,浙江东方基因生物制品股份有限公司第一时间向国家药监局提交了注册申请,并于3月中旬顺利获批。本次基于国家防控政策的调整,浙江东方基因生物制品股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂在欧美发达国家两年的大规模实际应用,为该公司本次在国内取证积淀了良好的临床和应用基础,使其本次能够顺利取得国家药监局产品认证,可以作为国内疫情防控的应急产品向市场推广。

根据NMPA官网资料显示,截至5月6日,包括浙江东方基因生物制品股份有限公司在内,全国已有31家企业的新冠抗原检测产品获批。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。

浙江东方基因生物制品股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业,公司成立于2005年,2020年2月份在上交所科创板上市,目前主要收入来源于POCT快速诊断试剂,主要应用于传染病检测(含新冠病毒系列检测产品)、毒品和食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。该公司在做大做强POCT快速诊断试剂、诊断仪器、核心抗原/抗体生物原料的同时,重点发展分子诊断和液态生物芯片等核心产业。

微信图片_20220509101528.png

据了解,浙江东方基因生物制品股份有限公司新冠抗原检测试剂日产量在1000万人份以上,产能规模优势显著。该公司将在确保技术指标、产品质量的前提下,进一步提升产能配套能力,努力克服产能瓶颈,尽力确保国内检测需求,优先满足政府集采、局部疫情暴发,以及居民抗原自我检测等领域的需求,将全力服务国内疫情防控新政策需求,全力支持国内新冠疫情防控事业。

据了解,协助抗疫助力上海共同抗疫。东方基因多次向上海市防控办、上海浦东养老机构、上海市慈善基金会、高等院校等单位捐赠新冠抗原快速检测试剂,用于发放到高校、社区街道、村镇、小区等。截止目前东方基因已累计向上海发货上亿人份新冠抗原检测,保障上海地区的新冠抗原全民检测需求。

近两年,东方基因自主研发的数十款新冠检测试剂,驰援全球120余个国家和地区,其中新冠抗原检测试剂在欧美地区大规模应用,获得了市场的广泛认可。新冠疫情发生以来,东方基因向越南以及南非、埃塞俄比亚、卢旺达、赞比亚等10余个非洲国家捐赠检测试剂,助力抗疫。

与此同时,3月中旬以来,东方基因先后向香港、吉林、福建、杭州余杭、成都温江等地区多批次大量捐赠抗原检测试剂。

记者获悉,东方基因在全国范围的战略合伙人招募计划正在有条不紊地推进中,以便更好地向市场推广。

微信图片_20220509101537.png