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中国医药产业研发投入增速快增长空间大

发布时间:2022-10-28 16:03:19  阅读量:47331

作者:刘国恩  来源:医药观察家报

核心提示:2021年世界知识产权组织发布的最新报告展示了各个国家创新水平的表现,发达国家中排名第一第二的是瑞士和瑞典,其次是美国——两个欧洲国家一直占据顶尖位置,并且长期来看都是瑞士和瑞典占据鳌头。在发展中国家,中国创新居首。

     从目前全球情况来看,主要经济体投入的研发费用在全球研发开支里边所占的比重极具代表性。2019年欧盟发布的研发报告采集了全球主要经济体里1650家领军企业,中国有199家企业入选,美国最多,有480家。

  根据上述报告统计,2009年美国占全球研发投资比重高达35%,并且10年以来持续增长,到2018年其所占研发比重已经高达40%。其次是欧盟和日本,分别排第二、第三,但是近10年以来,欧盟和日本的研发费用占全球比重都没有显著增加。

  相对而言,2009年中国占全球研发的比重水平还不高,不到3%,但在近10年的投入增长幅度快,到2018年,中国这一占比已经达到7%左右。

  中国医疗产业研发增长空间大

  如果将所有行业横向对比,研发投资情况会有什么样的特点?从行业差别来看,上述报告比较了几大主要行业,2009年~2018年,医疗卫生行业的研发投资比重在所有行业里持续居冠。“可以看到在包括IT、汽车、工业、航天等所有行业里,医疗产业的研发投资比重最高。”

  据刘国恩分析,从四大经济体(美国、欧盟、日本、中国)不同产业研发投资的分布情况来看,美国医疗卫生行业研发投资占其所有行业研发总投入的比重全球最高,达26.7%。

  其次是欧盟,其医疗卫生研发投资占所有行业总投入21.8%,再次是日本医药产业的研发投资比重,占12.1%。中国医疗卫生研发投资占所有产业研发比重为4.8%。

  尽管与三大发达经济体相比,中国医药产业研发投入比重相对较低,但同时也说明增长空间的潜力更大。因为基数较低,可以看到在过去10年,中国医疗产业研发投入增长率为57.5%,全球最快。美国基数很高,但是其医疗研发投入增长率仍然达到9.3%,日本、欧盟的增长率分别排第三和第四,分别是4.3%和3.8%。

  我认为,从上述报告也能看出,从过去10年数据来看,研发费用逐年增长,但专利回报率在逐年下降,所以研发专利的回报越来越具有挑战,容易摘到的果子越来越少,骨头越来越硬、越来越难啃。


  中美新药研发成本结构差异明显

  在科研难度越来越大的背景下,我们有理由了解,成功的生物医药技术创新所需要的时间与资金投入规模。近期,我们将中国生物医药技术创新所需要的时间和资金成本和美国做了比较。研究结果显示,从研发成功上市的新药所需时长来看,上世纪90年代美国新药研发时长8年~9年,现在提高到10年以上,2016年的研究报告显示是132个月。我们关于中国新药研发数据的显示,在中国,新药成功研发所需要的时间也是10年左右,121.1个月,主要指一类新药,总时长与美国相似。

  但是值得关注的是,中美研发时长的结构有所不同,刘国恩表示,美国的132个月中,主要时长是临床一期、二期、三期,上市审批16个月左右,仅占总时长的12%;在中国10年的总时长中,上市审批时间高达5年左右,几乎与临床试验时间差不多。

  如果用美国作为参照,可以看出中国临床试验时间相对短了很多,可能与研发产品的创新程度有关。但无论如何,上市审批时间的确有待缩短,因为占到10年总时长的一半左右。除了时间投入,在创新药物研发成本方面(算上失败药品的投入费用),刘国恩表示,根据2016年的研究,美国成功研发一个新药的成本约26亿美元,中国成功研发一个创新药物的成本平均约2.2亿美元,相当于美国的1/10。

  我觉得重点不在总费用上,还是在于结构上,因为研发是一个长线工程,耗时耗资金,风险很高。美国26亿美元中,三期临床所占费用是临床前费用的1.3倍,但是中国的2.2亿美元研发费用中,三期临床费用是临床前费用的2倍左右,临床前的费用只占6800万美元,而临床后是1.47亿美元,也就是临床前的基础性研发费用投入相对更少,主要费用还是在后期的临床试验。


  发达国家创新的三个“秘方”

  2021年世界知识产权组织发布的最新报告展示了各个国家创新水平的表现,发达国家中排名第一第二的是瑞士和瑞典,其次是美国——两个欧洲国家一直占据顶尖位置,并且长期来看都是瑞士和瑞典占据鳌头。在发展中国家,中国创新居首。

  “世界知识产权局在发布这一报告的时候,专门与瑞典的企业创新部部长进行了访谈。当问到瑞典只有约1000万人,为什么能在全球创新指数上表现如此之好?秘密是什么?”我认为,瑞典企业与创新部部长谈了以下三点创新“秘方”。

  第一,社会的诚信。无论公民之间、企业之间、政府之间,还是公民、企业、政府之间,还是瑞典和国际社会之间,诚信都是创新和发展的核心基础。因为创新是长线工程,做出承诺和兑现承诺尤为重要,所以诚信十分重要。

  第二,投资人们的教育和思想,这决定了创新的源泉能否源源不断。瑞典重视为公众提供自由思考、促进想象力的社会经济空间。此外,政府还为从事创新的主体提供基本社会保障。创新风险大,失败是大概率,政府为创新者生活兜底,让创新者免于后顾之忧。营造激发创新的经济社会环境,关键在于每个人都可以自由地想象,发挥思想的潜在创新动力,这很重要。

  第三是性别的公平性,其实在很多国家,女性潜在的创新能力还未得到充分发挥。

  所以有必要强调创新的性别公平性,这对创新非常重要。对中国来说,14亿人中有一半是女性,顶起了半边天,实际功劳可能超过半边天。如果科技创新能够更好地发挥女性作用,不仅能够更好实现性别公平,也必将有助于提升中国的创新源泉。