◆阿基米德/文

CXO最大的担忧是产能过剩。在原料药企纷纷转型CDMO之际，创新药企也全面涉足CDMO。一个行业以净利润增速50%为及格线，并且远离集采，对外来者有足够的吸引力。而把任何热门领域一把干到过剩是国内企业的传统艺能。

国内大部分Biotech的CEO是科学家出身，不太明白建厂带来的成本与包袱，大量Biotech已经建造了超过自身需求与能力的工厂，所以将来也许会被迫做CRO或者被迫卖厂。

担忧转眼变成现实，但不是被迫，而是心怀愉悦，创新药如此苦逼，兼职卖水人不香吗？

第一种类型，主流创新药企技术和产能外溢，商业化生产设施效率最大化，既用于自身生产，也承接外包业务。

信达生物是新生代药企中商业基因最强大的，有朝一日超越恒瑞医药也是有可能的，以大品种组合强攻国内市场，信迪利单抗成为唯一在5大高发肿瘤一线治疗均获批的PD-1，伊基仑赛（CAR-T）、托莱西单抗（首个国产新型降脂药PCSK9）、塞普替尼（RET抑制剂）3个新药国内申报上市，首个国产CTLA-4单抗计划年内申报上市。GLP-1/GCGR双靶点激动剂Mazdutide即将进入III期临床研究，媲美目前世界上最前沿的在研减重药物，属于消费级大品种，峰值销售可望突破30亿元。

风格很像推土机，在大品种上不断堆量，干就完事。

截至去年底，信达生物配售所得款项已有11.4亿元用于扩充生产设施，在苏州拥有6万升产能，符合NMPA、FDA和EMA的GMP要求，现在可以一鱼两吃。夏尔巴生物提供生物药、ADC、基因细胞治疗药物的开发和商业化生产，已助力完成7个产品在国内外上市，满足100多万病人的用药需求。

荣昌生物关联企业迈百瑞生物布局ADC-CDMO，在烟台、上海、美国圣地亚哥设立3个研发及生产中心，现有产能为2.4万升一次性生物反应器生产线、ADC偶联规模150升。

荣昌生物2020年、2021年1-6月向迈百瑞生物采购CDMO服务金额分别为1899万元、337万元。迈百瑞生物已完成7个分子的2000L规模生产，其中1个项目在美国进入关键临床，5个项目在国内进入关键临床，12个项目正在开展Ⅱ期临床试验。

君实生物苏州吴江生产基地已获GMP认证，拥有4500L发酵能力，临港生产基地一期项目产能3万升，通过药品GMP符合性检查，计划进一步扩展生产设施。以君实生物追求最快商业化路径的风格，也是潜在CDMO选手。

复宏汉霖商业化规模可排在国内Biotech前三，2021年营业收入16.83亿元，同比增长186.3%。今年3月，复宏汉霖推出全资子公司安腾瑞霖，注册资本6.93亿元，正式对外承接生物药CDMO服务，业务覆盖单抗、重组蛋白、融合蛋白、双抗。

第二种类型，逆境转型，寻找新突破口。

三生制药是国内老牌生物药企业，股价长达4年处于冰冻状态，向消费医疗和CDMO延展，2021年，毛发健康产品蔓迪销售收入6亿元，同比增长64%，CDMO服务收入1.1亿元，同比增长4.6%。

CDMO业务平台独立运营，支持单抗、双抗、中和抗体、疫苗以及mRNA核酸药物多种生物药的生产，还将覆盖细胞基因治疗。单体万升生物反应器、培养基和层析填料自产带来生产成本优势。

产能规划大得吓人，CDMO主力企业德生生物总规划面积500亩，一期建设19.9万升的原液生产线及累计1亿剂/年注射剂产能，首批7.6万升产能今年投产。

这是什么概念？

找一个参照系对比，药明生物产能2021年15.4万升，2022年26.2万升，2024年达到峰值产能43万升。

贝达药业与天广实生物去年底合资设立赋成生物，聚焦生物大分子药物，承接的客户项目达23个，包括8个处于临床前研究阶段，12个在早期临床（Ⅰ期，Ⅱ期），2个在后期临床（Ⅲ期）以及1个在商业化生产阶段。北京第一生产基地预期2024年Q3达到4.4万升产能。北京第二基地预计今年底投入运营，占地28亩，拥有1.8万平米CMC设备设施。杭州第三生产基地预计2024年Q3投入运营，占地35亩，拥有3.8万平米CMC设备设施。

几家迷你市值（20亿左右）港股18A公司，不时出全天零成交现象，丝毫没有影响拥抱CDMO的热情。

创胜集团2021年CDMO服务及研发服务收入5024万元，有17名独立第三方客户，已获得4项IND批准，其中2项在中国，2项在美国。子公司奕安济世开展大分子药物CDMO，位于杭州医药港的研发中心及GMP生产基地总面积13000平方米，博世（Bosch）全自动带隔离器的制剂灌装生产线已投产，最大产能可达10万支/批次。

东曜药业2021年CDMO/CMO业务收入5369万元，ADC项目数量占比60%，全年新增订单额突破1亿元，启动建设第二条ADC商业化生产制剂线，预计今年上半年产能达到约2万升。迈博药业计划建造大规模单克隆抗体原液生产线，单个细胞反应器规模达到7500升及18000升，以及两条药品灌装线，将拓展实施CDMO业务。永泰生物将拓展细胞疗法CDMO业务，建立起细胞免疫治疗产品研发的系统性技术平台，可根据CAR-T企业需要进行定制性服务，发展病毒载体生产及早期研发服务业务。

第三种类型，生命科学上游企业拓展CDMO 业务。

本身有业务协同性，产品（上游核心原料、耗材）+产品衍生的服务（CXO）是一枚硬币的两面，相因相生。自产原料、耗材可降低CDMO开发成本，还可为CDMO业务引流，另一方面，在CDMO服务阶段增加原料、耗材的客户黏性，从源头锁定未来客户的原料、耗材采购。

所有细胞培养基企业都把CDMO作为核心业务推动，澳斯康、奥浦迈准备在科创板上市。

澳斯康旗下健顺生物为国产规模最大的无血清细胞培养基厂商，2021年CDMO业务收入1.3亿元，占主营业务收入比重28%，2019年至2021年复合增长率为112.73%，是国内少数具备商业化生产经验的生物药CDMO。未来CDMO业务将围绕重组蛋白、病毒、核酸、ADC领域进行布局，计划上市募资14.5亿元用于上海CDMO平台建设。

奥浦迈CDMO服务收入，2021年8488万元，同比增长19%，占营收比重40%，今年一季度3153万元，同比增长219%，占营收比重43%，呈现爆发态势。IPO募资3.2亿元用于建设CDMO生物药商业化生产平台。

臻格生物核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发生产，今年底将扩至2万升+级生产线规模。联手皓元医药，设立臻皓生物，向ADC药物CDMO拓展，在上海临港智造园六期投1亿多元建设的6400平方米研发和GMP生产一体化服务平台去年底完工。

近岸蛋白、诺唯赞拓展疫苗临床CRO服务。

近岸蛋白2021年CRO服务收入1027万元，占营收比重3%。子公司上海创稷正在扩大产能，建设创新疫苗原料和疫苗CDMO基地。诺唯赞为疫苗企业提供疫苗临床试验CRO检测和临床研究服务，积累涵盖 mRNA、DNA、灭活、亚单位腺病毒载体的技术路线细胞免疫学评价经验。

百济神州、再鼎医药走的是另外一条路线，大多数环节不再依赖外部CXO，便于自行掌控研发进度及降低成本，这也相当于变相扩大CXO产能，只不过是内部消化。

创新药企及生命科学上游企业全面介入CDMO，主要集中于生物药。药明生物重心转向海外，中国区收入增速放缓明显，2021年收入25.11亿元，同比增长2%，收入占比降至24.4%（2020年43.9%）。预计创新药企CDMO将承接分食药明生物未顾及的国内订单。

因为产能过剩预期，CXO先前已自行降低估值，后续就是坐等过剩拐点降临。

每家创新药企跨界进入CXO都有合理的原因，可扩大自身利益，但个体的理性，整合在一起却可能是非理性。

一哄而上，全民CXO不是正常现象，拐点将提前到来。