11月17日，国家药监局发布了关于19批次药品不符合规定的通告。

通告内容中显示：经过3家药品检测机构检验，此次有品种维U颠茄铝胶囊Ⅱ、接骨七厘丸、金银花、桃仁（燀桃仁）出现不合格，共计19批次。不合格药品标示的生产企业有12家，知名上市企业海南葫芦娃药业集团股份有限公司出现在查处名单中。

此次海南葫芦娃药业集团股份有限公司被查出问题的药品为维U颠茄铝胶囊Ⅱ（批号：211101），其颠茄提取物的有效成分含量不达标；该药用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛等。据企业年报显示，2021年葫芦娃消化系统药物的营收超3亿，毛利率72.19%，企业官网显示消化系统用药目前有9个规格，虽然不是企业的核心产品，但该产品的市场占比应该也不会小。

该企业此前也出现过药品不合格的情况，2017年12月，广东省药监局通报标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的独一味软胶囊【装量差异】不合格，另据海南省食品药品监督管理局官网公示，近几年，葫芦娃药业在药品抽查中涉及整改的药品品种不少，包括肠炎宁胶囊、独一味软胶囊、注射用头孢孟多酯钠、注射用单磷酸阿糖腺苷等。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

重营销轻研发

经营模式存弊端

值得注意的是，在上市前，葫芦娃曾因规范、信批、财务等问题受多方质疑，据有关数据统计，企业销售费用占比高，研发费用却黯淡许多；2016年-2018年，销售费用分别达到0.91亿元、1.46亿元和3.88亿元，占其营收的比例为18.69%、22.29%和39.43%；同期研发费用分别是0.11亿元、0.20亿元和0.43亿元，占营收的比重分别为2.30%、3.00%和4.40%。不过2021年年报显示，研发费用同比增长了94.4%，即便如此，研发投入占营收比例也只有8.71%，企业大方向还是重营销轻研发的战略。

股东曾有犯罪服刑记录

企业上市受诟病

公司的实际控制人为刘景萍及汤旭东夫妇，家里其他亲戚也通过各种不同方式间接持有公司股份，累计起来整个家族控股超60%，是一个典型的家族企业，这样的格局难免会造成企业内部专制集权，经营存在不少弊端。

另据天眼查公开信息显示，汤旭东是葫芦娃药业主要股东之一，他有一个弟弟叫汤小东；在2007年，汤小东、汤旭东作为康力元公司直接负责的主管人员，因犯单位行贿罪，分别被判处有期徒刑一年六个月及一年。这样的背景下，葫芦娃药业在2020年公开招股书谋求上市时受人诟病。

生产车间被查存在缺陷

质量大关存疑

产品质量层面，2018年11月2日，根据《海南省市场监督管理局关于2018年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》显示，葫芦娃药业在检查发现存在未提供烤瓷炉的使用、清洁、维护和维修的操作记录，或仓储区中未设置退货区或召回区，或石膏制作车间桌面和真空搅拌机积垢严重，未做到每班清洁，或企业灌装工序进行验证以及灌装工序过程控制所用的电子天平无使用记录，或缺少检验仪器和设备在搬运过程中的防护要求等一般性问题，被要求限期整改。

面对以上种种问题，企业是否能保持初心、严控质量安全值得考量。