2022医保谈判 | 4图展望-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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2022医保谈判 | 4图展望

发布时间:2022-12-06 13:29:36  阅读量:1006

作者:张自然  来源:赛柏蓝

核心提示:盛传就要开始谈判,现在看来也许还要推迟。 一年一度的国家医保谈判备受业界关注,尤其对创新药企业。

盛传就要开始谈判,现在看来也许还要推迟。

一年一度的国家医保谈判备受业界关注,尤其对创新药企业。

01 通过形式审查的品种

2022年通过了初步形式审查的品种有343个,通过率70%,较上年(2021年)增加了72个,提高了27%。因国谈已进行了多年,企业对相关要求和程序已较熟悉,资料准备较为充分。另因企业创新热情不减叠加审评审批提速,近年获批上市的新药不断增多,同时,对儿童药和罕见病药放宽了纳入时限,以鼓励儿童药和罕见病药的发展,所以今年通过了形式审查的品种数量大幅增加。

当然,今年仍有147个药品未能通形式审查,只待明年再试,但其中部分品种也会因上市时间稍早而永远失去了国谈机会。

02 企业

2022年通过5个及以上的企业共有11家,其中外企7家,本土企业4家,分别是恒瑞(11个)、正大天晴(8个)、豪森(5个)、百济神州(5个)。

通过审查品种数最多的是瑞士诺华,共有14个品种,其中目录内13个、目录外1个,诺华在往年的多次国谈中涉及和谈判成功品种数都名列前茅,一则说明诺华研发实力雄厚,二则说明诺华扎根中国市场的信心十足。

恒瑞和辉瑞并列第二,都有11个品种通过了审查,其中,恒瑞目录内有5个、辉瑞目录内有4个。

阿斯利康、武田、赛诺菲并列第四,都有7个通过了审查。豪森、百济神州和罗氏并列第六,都有5个品种通过了审查。

03 中药

十八大以来,我国的中医药创新备受重视,其中,仅2021年一年批准上市的中药新药就超过了过去4年的总和。二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”。在以往的国谈中,中药不但纳入医保的成功率高,而且降幅也较温和。

2022年医保谈判,又有多个中药新药通过了形式审查,其中康缘药业、广东一力制药和以岭药业都各有2个品种入围,3家企业涉及的共6款通过审查的中药新药中,有一半(3个)是去年年底才获批上市的,如康缘的银翘清热片(2021.11.10获批上市)、一力制药的虎贞清风胶囊(2021.12.16获批上市)和以岭药业的解郁除烦胶囊(2021.12.16获批上市)。

此外,武汉健民、天士力、扬子江等知名企业都有一个产品通过了形式审查,分别是七蕊胃舒胶囊(2021.12.31获批上市)、坤心宁颗粒(2021.11.26获批上市)和连榆烧伤膏(2019.12.2获批上市)。

04 放弃的品种

对企业而言,医保谈判主要考虑的是能否实现以价换量,要想纳入医保首先就得降价,如果降价幅度太大,以至于因此增加的销售数量不足以抵消降价的影响,即不但不能实现销售额的提高甚至还可能下降的话,企业就会考虑放弃国谈机会。

据安信证券统计,本次国谈就有13款本来有资格参与国谈的国产创新药最终还是放弃了国谈,其中化药6款、生物药7款。

在放弃国谈的7款生物药中, PDL-1就有3款,分别是基石药业的舒格利单抗(PD-L1)、誉衡药业的赛帕利单抗(PD-1)和正大天晴/康方生物的派安普利单抗(PD-1)。其中正大天晴/康方生物的派安普利单抗(PD-1)去年实现了2.1亿元的销售,今年上半年更是大卖了近3亿元(2.97亿元),企业显然是估计通过大幅降价进入医保后还可能没有现在的销售额大,所以才放弃国谈。

2022年医保谈判在即,预祝相关企业收获满满。