开辟新赛道?大药厂们瞄准500亿美元的减肥市场-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

资讯

开辟新赛道?大药厂们瞄准500亿美元的减肥市场

发布时间:2022-12-08 16:44:58  阅读量:937

作者:同写意  来源:药智网

核心提示:一年过去了,几乎没有迹象表明公众不愿意接受这种药物。一项晚期临床试验显示,这种药物能使患者平均减轻体重的15%。然而,这家丹麦公司却为其成功所累。激增的需求和生产限制导致Wegovy的普遍短缺。

去年,当诺和诺德推出减肥药Wegovy时,该公司聘请了美国说唱歌手兼演员奎恩·拉蒂法(Queen Latifah)来发起一场宣传活动,旨在消除常常围绕肥胖治疗的污名。

一年过去了,几乎没有迹象表明公众不愿意接受这种药物。一项晚期临床试验显示,这种药物能使患者平均减轻体重的15%。然而,这家丹麦公司却为其成功所累。激增的需求和生产限制导致Wegovy的普遍短缺。

该药的通用名称叫semaglutide,是一种抑制食欲的药物,由于供给不足,诺和诺德被迫暂时停止营销,并重新考虑其生产策略。这也为礼来、安进和几家正在开发类似减肥药物的生物技术公司提供了机会,以试图在这个领域迎头赶上。分析师们预测,到2030年,该市场的价值可能达到每年500亿美元。

诺和诺德首席执行官拉尔斯·弗莱加德·约根森(Lars Fruergaard Jørgensen)对《金融时报》表示,这种井喷式的发射,或多或少的垂直吸收曲线,改变了处理问题的稳健性。

他坦言,诺和诺德没有预料到Wegovy的巨大需求,这是基于该公司早期的减肥药Saxenda销量增长放缓做出的预测。Saxenda帮助患者减轻约5%的体重。约根森透露,公司的目标是在今年年底前解决生产问题,使其能够在美国推广Wegovy,并在几个欧洲国家推出Wegovy。

1

一个崛起中的500亿美元品种

肥胖症影响着全球约6.5亿人。药企们争相推出新一代治疗肥胖症的药物,引起了一些批评人士的不安,他们警告称,这些药物可能会被滥用和产生副作用。但大多数健康专家表示,这些药物应该会对肥胖患者产生非常积极的影响。

肥胖与心脏病、中风、肾病和高血压等健康问题有关。但美国政府责任署(GAO)的一份报告显示,2012年至2016年,在估计的7100万美国肥胖成年人中,只有不到1%的人服用了减肥药。

医生们说,人们越来越多地将肥胖视为一种需要治疗的疾病,而不是某种道德沦丧或懒惰,部分原因在于这些新的药物。

“现在,我们看到对semaglutide的需求非常大,我有一些病人无法使用这种药物。”波士顿麻省总医院的肥胖医学专家法蒂玛·斯坦福(Fatima Stanford)表示,“需要把重点放在增加供应上。”

分析人士预测,减肥药将是下一个轰动一时的药物类别,相当于20世纪80年代治疗高血压的革命。

摩根士丹利分析师马克·珀塞尔(Mark Purcell)表示,按照保守的定价假设,到2030年,全球肥胖相关产品销售额可能超过500亿美元。这将使肥胖症从24亿美元的类别提升至全球支出排名前12的治疗领域。

珀塞尔与人合著的一份报告《解锁肥胖挑战:一个500亿美元以上的市场》预测,市场将受到几个因素的推动:人们更加意识到肥胖药物可以挽救生命;消除供应限制;社交媒体在推广药物方面的作用;以及更加关注减肥在解决糖尿病方面的作用。

2

MNC进场,马太效应明显?

一个为期四周的Wegovy疗程的标价是每月1349美元,不过有医保的患者支付的费用要少一些。分析人士说,考虑到患者必须终生服用药物,以确保他们的体重不会反弹,减肥药应该会为制药商带来长期稳定的收入。

摩根士丹利预测,诺和诺德和礼来将占据约40%的市场份额,因为它们共同开发和推出多达12种目前正在研发的减肥药。其他几家生物技术公司,诸如安进、Altimmune、Zealand Pharma、Hanmi、Regor Therapeutics、Sciwind Biosciences和vTv Therapeutics,都处于药物开发的早期阶段。

10月,FDA授予礼来的减肥药Tirzepatide快速通道认证。该公司预计,此举有望使其明年获得批准。今年5月,礼来成功推出了这种药物的配方,并将其命名为Mounjaro,用于治疗2型糖尿病,每周4剂,标价为974美元。

SVB证券公司预测,当Tirzeepatide被批准用于治疗肥胖时,它将面临巨大的需求,并警告说,它可能面临与Wegovy类似的供应紧张。这家投行认为,到2030年,Tirzepatide的年销售额将达到260亿美元左右,其中约三分之一用于治疗糖尿病,三分之二用于治疗肥胖症。

Tirzepatide和Wegovy属于一类被称为胰高血糖素样肽1(GLP-1)激动剂的药物,它们最初是为了帮助控制糖尿病患者的血糖水平而开发的。这些药物针对的是大脑中调节食欲的区域,每周皮下注射一次,就能使患者大幅度减轻体重。

礼来首席执行官戴维·瑞克斯(David Ricks)表示,Mounjaro将是该公司的一个巨大机遇。他的判断基于这种治疗糖尿病的药物的成功上市,以及它作为减肥药的潜力。

“在此之前,我们从未见过一种药物的减肥效果超过20%,这使我们成为一个独特的类别,类似于胃旁路手术。”瑞克斯补充说。

今年4月,礼来报告称,在一项后期临床试验中,低剂量的Mounjaro可将体重平均下降15%,而高剂量的Mounjaro能使体重平均下降22.5%。在诺和诺德资助的另一项试验中,服用Wegovy的患者平均体重减轻了约15%,其中三分之一的患者体重减轻了20%以上。

3

跨越:药物滥用与支付难题

明星在社交媒体上的支持已成为减肥药需求的推动力,一些医生警告称,这一趋势正在加剧 Wegovy的供应紧张,并可能导致滥用。10月,特斯拉创始人埃隆·马斯克(Elon Musk)将自己的体重减轻归因于禁食和Wegovy,而使用诺和诺德Ozempic——只被批准用于治疗糖尿病,而且剂量较低——的减肥策略在TikTok上疯传。

美国西北大学范伯格医学院教授罗伯特·库什纳(Robert Kushner)说:“这是所有被社会炒作并被误解为特效药的药物都要担心的问题。它们没有被批准用于瘦身或只是减肥。”

库什纳认为,需要对这些处方药的耐受性和潜在副作用进行监测。但他表示,它们的有效性正在推动医生治疗肥胖的“范式转变”。

在美国,减肥药有着曲折的历史。FDA此前曾因可能危及生命的副作用撤销了芬氟拉明和右芬氟拉明等几种药物的批准。试验结果显示,Wegovy和Tirzeepatide可引起恶心、腹泻、呕吐、便秘和胃痛。这两种药物都有可能增加患甲状腺癌风险的警告,尽管到目前为止,这只是在动物研究中发现的。

内分泌学家、威尔康奈尔医学院临床医学助理教授贝弗莉·唐(Beverly Tchang)表示,监管部门的监督比20世纪60年代批准前一代减肥药时要好得多。

“因为有了规定,我们的安全状况更好了。”唐说,一些老医生仍然不愿意为肥胖患者开减肥药,部分原因是担心以前的药物会产生副作用。但她表示,采用该方案的主要障碍,是私营和公共保险公司不愿支付费用。

约根森表示,诺和诺德仍需与美国和欧洲的政府付费方进行对话,讨论肥胖问题如何不能总是通过节食和锻炼来解决,以及这些药物可以为医疗系统节省资金。在美国,医疗保险(Medicare)不包括肥胖治疗,但约根森相信,他认为,随着服用这些药物的人退休并期望继续获得保险,这种情况会发生变化。

“如果你有很长的职业生涯并缴纳了税款,你也希望能够享受到这种待遇。所以我认为这只是时间问题。”约根森最后说。