2023年,什么药又被疯抢?丙球?蒙脱石散?-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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2023年,什么药又被疯抢?丙球?蒙脱石散?

发布时间:2023-01-06 10:22:04  阅读量:589

作者:药智头条  来源:药智头条

核心提示:继布洛芬、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等退烧药,以及连花清瘟缺货之后,丙球(即静脉注射人免疫球蛋白,也称静脉注射用人血丙种球蛋白)缺货也登上了热搜。

继布洛芬、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等退烧药,以及连花清瘟缺货之后,丙球(即静脉注射人免疫球蛋白,也称静脉注射用人血丙种球蛋白)缺货也登上了热搜。据悉,近期市场上丙球价格飙涨,有些地方被炒至1500元/瓶。

被疯抢的丙球是什么?

人免疫球蛋白是人体对外来抗原进行免疫应答的主要物质,作为免疫调节剂,低剂量具有免疫替代、增强免疫作用,高剂量具有抗炎活性,以及调节免疫功能等多种作用。丙球是以健康人的血浆为原料使用专门的分离纯化技术制备的血液制品,是不同的IgG分子组成的混合物,包括IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五类,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。

丙球的适应症包括:(1)原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等;(2)继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等;(3)自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜病、川崎病等。

随着人口老龄化加剧、疾病谱的变化以及临床认知度提升,丙球市场需求不断上升。我国生物制品实行批签发制度,据中商情报网报道,近年来丙球批签发数量一直保持稳步增长,已由2018年的1051万支/瓶上升至2021年的1339万支/瓶,预计2023年将增长至1531万支/瓶。 

此外,丙球适应症医保使用的限制范围进一步扩大,已由2009年的限儿童重度病毒感染和工伤保险扩大至限原发性免疫球蛋白缺乏症、新生儿败血症、重型原发性免疫性血小板减少症、川崎病、全身型重症肌无力、急性格林 巴利综合征等。

目前,我国丙球市场竞争激烈,多家企业取得生产批件。

据前瞻产业研究院报道;2011-2020年累计批签发占比10%以上的企业主要包括天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物,合计占比近 58%。其中天坛生物批签发份额占比17%,上海莱士份额占比15%,泰邦生物占比14%,华兰生物占12%。而2020年我国丙球市场天坛生物占比最大,约24.1%。上海莱士次之,占比16.9%。泰邦生物排名第三,占比13.2%。 

丙球能治疗新冠吗?

丙球确实在COVID-19感染治疗中发挥了重要作用,但没必要囤货。

《柳叶刀》杂志发表的研究文章指出,武汉金银潭医院确诊的99例2019-nCoV肺炎治疗中,27%的患者接受了静丙治疗。国家卫生委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》更是提出针对儿童重型、危重型病例可酌情考虑给予丙球。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》指出在病程早期静注COVID-19人免疫球蛋白用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

但丙球作为一种外来异体蛋白,盲目注射有时反而会干扰自身抗体的形成,导致自身免疫力难以建立。而且,作为血液制品,丙球在输注过程中很容易出现过敏反应,严重时可能会危及生命。

目前,普通丙球在COVID-19感染治疗中存在一定滥用,民众还是要注意,避免盲目跟风储存,导致真正亟需患者买不到丙球。

更重要的是,第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 》中提到的静注COVID-19人免疫球蛋白与常规静脉注射用免疫球蛋白有一定区别,它是一种特异性的新冠免疫球蛋白,除原有的人血IgG抗体外,还含有大量的抗新冠的抗体。

目前,国内静注COVID-19人免疫球蛋白仍在研发中。天坛生物的「静注COVID-19人免疫球蛋白」于2021年9月在国内获批临床。据悉,该药是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

结语

近期,新冠病毒肆虐,多种毒株流行,可谓百花齐放。就在近日,由于美国疾控中心公布当前美国有40.5%新冠病毒感染病例是由高传染性的奥密克戎亚型毒株XBB.1.5毒株引起的,而奥密克戎亚型毒株XBB1.5主要攻击心脑血管和消化系统,容易造成拉肚子。这又让蒙脱石散等止泻药线上线下走俏,多地出线缺货。

国家防疫政策的转变,势必会导致一波又一波的COVID-19感染高峰,加之COVID-19新变种不断出现,民众在积极做好个人防护的同时,建议理智储存药品,切忌盲目跟风。