我国大型医疗设备正一个接一个攻克“卡脖子”难题-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

资讯

我国大型医疗设备正一个接一个攻克“卡脖子”难题

发布时间:2023-01-11 09:09:21  阅读量:273

作者: 周琳  来源:经济参考报

核心提示:产医融合、突围高端,从不被信任的“负起点”出发,中国大型医疗设备正一个接一个地攻克“卡脖子”难题,实现自主、走向国际,让更多 “中国智造”惠及更多百姓。

   “这台机器的第一次透视是我‘踩’的,也是我做了首例介入手术,操作很顺手,图像质量也很好,称心的设备对新一代年轻介入医生来说,是一种幸福。”2022年12月29日,首款我国自主研发的高端介入手术设备——uAngio 960首发式上,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院主任医师葛均波说。

  产医融合、突围高端,从不被信任的“负起点”出发,中国大型医疗设备正一个接一个地攻克“卡脖子”难题,实现自主、走向国际,让更多 “中国智造”惠及更多百姓。

  超“弯道”找“新路”

  国产高端介入设备首发亮相

  心血管疾病、脑血管疾病、恶性肿瘤是全球范围内致死率最高的三类疾病,基于造影系统引导的微创介入治疗,是这类疾病最主流的治疗手段之一。然而,由于技术门槛高,自介入治疗引进中国以来,几乎95%的介入手术设备依赖进口,高端介入手术系统更是存在技术“代差”。

  耗时五年、创新机制、医工携手,2022年12月29日,由联影医疗研发的业界首款智慧仿生微创介入手术系统uAngio 960在上海首发。记者在现场看到,这一“大块头”有5、6米长,几乎可以塞满一个手术室。舒适的手术床上方,是一个犹如“智慧手”的10轴仿生机架,超广角的覆盖度,让医生可以从各种刁钻角度观察胸腹、头颈部等,更好地了解患者情况,避免遗漏病灶。设备上还安装了“智慧眼”,通过计算机视觉技术自动采集患者体态信息,自动实现微导管的路径规划、运动避障、图像采集,医生只需关心治疗“哪里”、更专注在手术上。

  这一“国之重器”填补了我国在高端智能微创介入手术系统领域的空白。“最核心的技术就是中间这块平板,也就是显像系统。在没有国产化之前,这块平板要卖40万美元,如果不小心磕坏一点,就会出现一个黑点,观察病人图像就不清楚。”葛均波说,经过多年演进,吸收行业最新技术优势超“弯道”,结合适合中国特点的个性化设计找“新路”,国产自主的高端医疗设备正不断涌现。

  随着人工智能技术与医疗设备行业的加速融合,在这个和国际基本同一起跑线的领域,新技术引发的新趋势也为国产设备“弯道超车”带来新机遇。

  介入手术治疗对医生的专注度考验极高,医生需要在不得大于0.1mm的误差范围内,持续手术1小时以上。“我们利用人工智能技术,打造图像精准、操作智能极简的技术平台。”联影医疗董事长兼联席执行官张强表示,“如果以前医生1/3的时间在操控机器,现在我们希望把时间可以降低到1/10甚至更低。”

  既“接力”又“并肩”

  “产学研医政”携手创新

  高端医疗设备的创新最忌“闭门造车”,国产设备需要敲开三甲医院的“大门”,让医生的“手”成为设备创新的“脑”。如今,在国产医疗设备创新过程中,已经形成“基础研究-临床应用-转化医学-产业转化”的全链条,协同创新是常态。

  获得“2020年度国家科学技术进步奖一等奖”的“高场磁共振医学影像设备自主研制与产业化”项目,是产学研医政“携手”的缩影。源头端,中科院深圳先进技术研究院围绕一系列“卡脖子”核心技术,与联影医疗开展联合攻坚;应用端,中国人民解放军总医院、中山医院敞开大门,让国产设备有了“用武之地”,更好地进行产品迭代。

  “设备的迭代往往不是工程师想出来的,而是临床医生根据使用感受、患者体验提出来的,有了一体化创新的机制,医疗设备迭代就可以针对不同的临床场景加速进行。比如我们就设计了一套系统,可以让患者在介入手术的实际场景中更‘舒适’一些,提供给设备厂商,未来细节上就可以更人性化、个性化,让器械创新快速找到方向。”葛均波说。

  面对“卡脖子”与“临门一脚”问题,监管部门的思路也正发生转变,“过去是‘踩刹车’,现在是‘系安全带’,”一位药监部门内部人士说,这更好助力创新设备快速上市。

  近年来,上海市药监部门按照“前期介入、专人负责、专业指导”原则,优化服务方式和流程,有效激发创新产品研发活力,缩短企业品种上市进程,赋能创新发展。

  至2022年底,上海市第二类医疗器械注册平均周期压缩至102个自然日;首次注册技术审评平均用时较法定时限缩短50%以上,同比提速近20%。“我们将继续聚焦创新产品,加强沟通对接,缩短企业品种上市进程,全力助推上海生物医药产业高质量发展。”上海市药监局局长徐徕说。

  边“出海”边“下沉”

  让“中国智造”惠及千家万户

  2022年10月,我国首台PET/MR入驻美国密歇根州立大学创新大楼,共同推动精准诊疗一体化临床实践。目前,越来越多的国产设备正成功进驻美国、日本、意大利、新西兰、波兰、印度、韩国等50多个国家和地区,“中国智造”成功“出海”,正在造福全球更多患者。

  张强表示,在利好政策驱动下,中国企业逐渐突破技术“壁垒”,不断提升其在医学影像设备领域的创新能力和技术水平,产品结构从中低端向高端,甚至超高端升级,“中国智造”医学影像装备逐步走向海外市场。

  一方面高端产品逆袭“出海”,另一方面国产设备正根据国内市场的患者需求,灵活地定制生产,让更多好设备可以惠及国内的千家万户。

  当前,我国中西部地区高端医疗设备还比较匮乏,技术员和专科医生也人手不足,随着国产高端医疗设备的发展,更多优质的高端医疗设备将“飞入寻常百姓家”,也让更多百姓能有机会享受优质便捷的医疗服务。2021年,国家卫生健康委员会印发方案,提出“千县工程”县医院综合能力提升工作的具体目标,也开拓出更多下沉市场。

  “未来,这些医疗设备应根据县域市场的痛点‘量体裁衣’,进行个性化调整,比如软件分析智能模块对于县医院可能就不需要,让一些经济欠发达的地区用更少的钱、能享受更好的医疗。”葛均波说。