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特医食品行业发展面临四大挑战

发布时间:2023-05-15 11:54:17  阅读量:3817

作者:佚名  来源:健康客户端

核心提示:我国的特医食品发展起步较晚,还处于初级阶段,与发达国家相比还有明显的差距。

“特医食品在欧美发达国家已是成熟行业,早在上世纪八九十年代就已经建立了标准,并在临床中广泛应用。”5月7日,在由中国医药新闻信息协会特殊食品分会主办的“2023中国特殊医学用途配方食品营养与健康产业论坛”上,中国医药新闻信息协会会长张冀湘表示,我国的特医食品发展起步较晚,还处于初级阶段,与发达国家相比还有明显的差距。

  国家市场监管总局特殊食品司司长周石平介绍,截至4月底,我国共批准108款特医产品,其中79款来自34家境内企业,29款来自12家境外企业。按产品类别分类,包括特医婴儿配方食品38款,特定人群全营养配方食品29款,非全营养配方食品40款,特定全营养配方食品1款。

  “特医食品的安全关系到特定疾病状态人群的身体健康和生命安全,目前我们对特医食品实行最严格的注册和监管,全国特医食品安全形势稳定向好。”周石平司长表示,目前108款特医产品,总体来看,批准比例约只占到27%左右。2019年、2021年、2022年抽检合格率均为100%,2020年完成1117批次的抽检,一批次产品标签标识不合格,已责令企业整改。

  特医食品产业的发展机遇与挑战并存。中国工程院院士陈君石认为,特医食品产业发展面临四大挑战:一是国产特医食品企业“一哄而上”,配方大多模仿国外,研发投入少,缺少功效证据,创新度不够;二是法规、监管模式不适应市场需求,特医食品审批时间长、特定疾病全营养特医食品至今只有一个被批准,产品注册要求临床试验可行性较差,进口产品现场核查效率有待提高;三是医疗规定限制了产品的临床应用,品类和注册单品未纳入国家医保编码系统,缺少肿瘤特医配方使用的规范和收费标准,除很少数特医产品外,绝大多数都未纳入医保;肠内营养品(药品)与特医食品双轨制影响特医食品发展。

  对于特医食品产业的高质量发展,周石平司长建议,专家、学者、科研机构应进一步加强特医食品安全、营养等方面的基础研究,特别是特医食品与人类健康的关系研究,完善科学评价体系,加强营养健康科普宣传,为特医食品产业夯实高质量发展的基础。同时,建议企业注重产品研发创新,尤其是在产品配方、生产工艺、精准营养、评价效果等方面,加大研发投入,研制适合中国人体质、生理和代谢特点的特医产品,以创新引领发展,提升产品品质。

  会上,中国医药新闻信息协会特殊食品分会会长、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员杨晓光宣布启动《“健康中国”战略背景下中国特医食品产业发展报告(2015-2022)》编纂工作,进一步助力特医食品产业发展。