药品生产检查存在问题,一药企被要求整改-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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药品生产检查存在问题,一药企被要求整改

发布时间:2024-07-10 10:13:44  阅读量:491

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局发布1则行政检查结果公示(2024年第190期),涉及1家医药企业。

今日,辽宁省药品监督管理局发布1则行政检查结果公示(2024年第190期),涉及1家医药企业。

公示信息显示,2024年5月13日-2024年5月14日,依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 等法律、法规,辽宁省药品监督管理局对锦州福寿堂医药科技有限公司开展药品生产检查。检查内容主要针对:1.执行GMP情况;2.中药生产专项检查。

经检查发现,锦州福寿堂医药科技有限公司在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题;在生产管理方面存在个别偏差未按照偏差处理操作规程执行的问题;在质量控制与质量保证方面存在个别供应商未及时进行现场审计等问题。

辽宁省药品监督管理局要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。目前,锦州福寿堂医药科技有限公司已按要求完成整改。

附件.辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第190期)

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