四公司药品获批,涉重度疼痛和肿瘤用药-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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四公司药品获批,涉重度疼痛和肿瘤用药

发布时间:2024-01-10 16:38:24  阅读量:809

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:据医药健康资讯不完全统计,昨日,四家公司齐发公告,研发药品获得《药品注册证书》,包括人福医药的盐酸氢吗啡酮缓释片、健友股份的氟尿嘧啶注射液、佐力药业的百令胶囊、恒瑞医药的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)。

据医药健康资讯不完全统计,昨日,四家公司齐发公告,研发药品获得《药品注册证书》,包括人福医药的盐酸氢吗啡酮缓释片、健友股份的氟尿嘧啶注射液、佐力药业的百令胶囊、恒瑞医药的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)。

人福医药发布公告称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《药品注册证书》。药品名称:盐酸氢吗啡酮缓释片。盐酸氢吗啡酮缓释片适用于治疗成人重度疼痛,目前国内尚无同剂型的同类产品获批上市,该活性成分国内仅有宜昌人福的盐酸氢吗啡酮注射液获批上市。宜昌人福于2022年7月向国家药品监督管理局提交了盐酸氢吗啡酮缓释片的注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为5000万元人民币。

健友股份公告,公司子公司健进制药有限公司产品于近日收到国家药品监督管理局关于核准签发氟尿嘧啶注射液(规格:10ml:0.5g)药品注册证书的通知。氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广,主要用于治疗消化道肿瘤,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。

佐力药业发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。公司产品百令胶囊功能主治:补肺肾、益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。

恒瑞医药发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称:盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)。批准的适应症为“本品联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙,用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗”。