近日，山东省药品监督管理局印发《山东省药品质量抽检通告发布管理规定》的通知鲁药监规〔2024〕2号》（下称通知），对药品质量抽检信息公开做出了明确，自2024年3月20日起施行。

为规范山东省药品质量抽检信息公开工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《药品质量抽查检验管理办法》等有关规定，结合工作实际，制定本规定。

《通知》指出，药品质量抽检通告信息发布遵循以下原则：

（一）坚持依法依规，严格按照国家信息公开的要求发布不符合规定药品抽检信息；

（二）坚持“公开是常态、不公开是例外”，将抽检结果及时向社会公开；

（三）坚持风险控制，及时告知公众安全风险，对可能产生重大影响的信息，应在发布前组织风险评估。

有下列情形之一的，经会商研判不符合规定药品信息不予公开：

（一）有证据证明因检验标准规定或适用问题、以及抽检药品因特殊情况，导致检验结果难以真实反映产品质量的；

（二）符合复验申请条件，但由于样本量、检验用对照品、检验时限等原因导致未能受理企业复验申请的；

（三）有证据证明抽样、检验环节不规范或实际操作影响了检验结果的；

（四）相关单位的申诉意见理由正当、证据确凿，经研判申诉意见被采纳的；

（五）不符合规定检验结论被撤回或撤销的；

（六）其他按规定不予公告的。