暂停生产/销售!广东3家医药企业被风控-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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暂停生产/销售!广东3家医药企业被风控

发布时间:2024-03-08 11:42:24  阅读量:87

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:近日,广东省药品管理监督局发布两则通告:3家企业被采取风险控制。其中,2家药品生产企业因生产状态异常被暂停生产,1家药品经营企业因不符合要求被暂停销售。

近日,广东省药品管理监督局发布两则通告:3家企业被采取风险控制。其中,2家药品生产企业因生产状态异常被暂停生产,1家药品经营企业因不符合要求被暂停销售。

根据《药品管理法》第九十九条、《药品生产监督管理办法》第五十九条有关要求,广东省药品监督管理局结合日常监管及药品生产基础数据库信息采集工作进行核查,发现广东晨光制药有限公司、广东乐陶陶药业股份有限公司2家药品生产企业生产状态异常,广东省药品监督管理局已采取暂停生产的风险控制措施。

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同时,经监督检查,普宁市百丰药品店的综合评定结论为不符合要求,存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,广东省药品监督管理局对该企业采取暂停销售的风险控制措施。企业应当严格落实主体责任,按照检查处理结果要求暂停销售,排除质量安全隐患后,向广东省药品监督管理局提交整改报告,经复查符合条件后予以解除风险控制措施。

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