超百人住院、两人死亡!知名药企紧急召回-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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超百人住院、两人死亡!知名药企紧急召回

发布时间:2024-03-28 10:21:06  阅读量:380

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:日前,日本公布了第2例服用小林制药公司含红曲成分保健品后死亡的案例。这也意味着,目前已有两人因服用小林制药的产品死亡,同时入院人数也增至106人。

日前,日本公布了第2例服用小林制药公司含红曲成分保健品后死亡的案例。这也意味着,目前已有两人因服用小林制药的产品死亡,同时入院人数也增至106人。

据日媒报道,早在今年1月,已陆续收到13名消费者身体不适的报告,其中有6人住院治疗,有的患者甚至还需要进行透析;3月22日,小林制药公司在总部大阪市召开记者会,承认公司生产的用于饮料和食品的红曲原料存在问题,并就此向社会公众道歉。

小林制药(中国)有限公司官方网站也在3月22日发布了《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》,指出在日本制造、销售的保健食品“红麹胆固醇颗粒”,收到了一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告,通过对该产品及其所使用的红麹原料(自社制造)进行了成分分析,结果发现可能含有非预期的成分,部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆。目前尚未确定该成分的具体性质,以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。但出于保护消费者健康的目的,决定自主召回红麹原料相关产品。

从召回信息来看,小林制药主要是针对通过天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店等电商平台购买了“红麹胆固醇颗粒”的消费者,并强调了停止继续食用“红麹胆固醇颗粒 60粒,条形4987072059708”。

3月25日,日本小林制药公司对外宣布,已有33人服用该公司含有红曲成分的保健品后出现肾脏疾病等健康异常情况,其中26人已住院。

3月26日,小林制药先后公布两名服用该公司含红曲成分保健品的消费者死亡的报告。厚生劳动省要求大阪市健康局依法对小林制药三款含红曲成分保健品采取废弃等措施,同时入院人数增加至106人。

数据显示,“红麹胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售,截至今年2月底已售出约106万袋。截至目前,红麹胆固醇颗粒已在召回通知中提到的电商平台小林制药官方店铺内下架。

值得一提的是,除了自己的保健品以外,小林制药2023年生产的18.5吨红曲原料中,有约16吨出售给国外内的52家公司,主要是医饮料食品公司。截止到26日,包括小林制药公司在内,已有30家企业宣布自主回收使用了小林制药公司红曲原料的产品,这30家企业的所在地分布广泛。

小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企。2023年财报显示,小林制药国际事务以美国、中国、东南亚为中心,开发了暖宝宝、额用降温贴、外用消炎镇痛剂等产品,中国销售收入136.52亿日元(约合人民币6.5亿元),同比上涨9.4%。

2014年8月,小林制药的第39家子公司合肥小林日用品有限公司竣工投产,主要生产医用退热贴、一次性取暖片暖宝宝、芳香剂产品、清洁纸类产品等;2020年12月29日,小林制药再次与合肥高新区签约,建设小林日用品绿色智能化生产基地项目;2024年3月15日,小林日用品绿色智能化生产基地二期竣工,成为小林制药在国内最大的生产基地。