46批次不合规,99.7%合格!某医药大省发布2023药品抽检年报
发布时间:2024-06-06 11:56:00 阅读量:802
作者:医药慧 来源:医药慧
核心提示:近日,广东省药品监督管理局发布了2023年广东省药品监督抽检年报的通告。
近日,广东省药品监督管理局发布了2023年广东省药品监督抽检年报的通告。(见附件)
从公布的资料上看,2023年广东省共完成药品监督抽检15668批次,涵盖化学药品、中成药、中药材(饮片)、生物制品等类别,涉及 3341 个品种。其中,符合规定15622批次,不符合规定46批次,合格率99.7%。
根据梳理,不合格药品情况如下:
化药9批次:片剂5批次、胶囊剂2批次、颗粒剂1批次、软膏剂1批次。
中成药6批次:片剂3批次、丸剂2批次、胶囊剂1批次。
中药饮片(中药材)31批次:不合格项目包括水分、性状、含量测定、薄层鉴别、 显微鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和微生物限度,不符合规定样品数量依次为17批次、7批次、2批次、2 批次、1批次、1批次、1批次、1批次和1批次。
值得注意的是,合格率达到100%的共有3类,分别是:
生物制品——全国共抽检生物制品53批次,涉及注射剂、眼用制剂、胶囊剂和片剂;
国家集中招采中标品种——全年在生产环节实施全覆盖抽检,共抽检164批次;
注射剂——全年抽取注射剂2102批次,占抽检总批次的13.4%,包括生产、经营、使用环节;
2023年,广东省2023年共开展了重点药品专项、广东省进口化学药品监督抽检专项、中药注射剂专项、药品生产监督专项、医疗机构制剂专项、公共卫生用药专项、网络销售线上抽检专项、广东省集中招采中标品种专项、不良反应跟踪抽检专项抽检和中药配方颗粒专项等10个专项,检出重点药品专项1批次、公共卫生用药专项1批次、中药配方颗粒专项1批次共3批次不合规样品。