生产、质量管理体系严重缺失,一药企被风控
发布时间:2024-07-22 10:37:45 阅读量:466
作者:医药慧 来源:医药慧
核心提示:近日,吉林省药品监督管理局发布关于对1家药企采取风险控制措施的通告(2024年第SC-C-001号)。
近日,吉林省药品监督管理局发布关于对1家药企采取风险控制措施的通告(2024年第SC-C-001号)。
通告显示,2024年6月13日-6月15日,吉林省药品监督管理局对长春仁人药业有限公司进行了现场检查。
经查,发现该企业生产、质量管理体系严重缺失,不能有效运行,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,对该企业采取暂停药品生产、销售风险控制措施。责令该企业对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复药品生产、销售。
附件.吉林省药品监督管理局关于对长春仁人药业有限公司采取风险控制措施的通告 (2024年第SC-C-001号)