3家药企被责令整改
发布时间:2024-07-31 09:46:11 阅读量:465
作者:医药慧 来源:医药慧
核心提示:近日,辽宁省药品监督管理局发布1则行政检查结果公示(2024年209期),涉及3家药企。
近日,辽宁省药品监督管理局发布1则行政检查结果公示(2024年209期),涉及3家药企。
公示信息显示,2024年3月8日-2024年3月8日、2024年3月26日-2024年3月26日,依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等,辽宁省药品监督管理局对葫芦岛国帝药业有限责任公司开展药品生产检查。检查内容为:1.执行GMP情况;2.中药生产专项检查。
经检查,葫芦岛国帝药业有限责任公司未发现违法问题,发现企业在物料管理、人员管理等方面存在缺陷。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,葫芦岛国帝药业有限责任公司已按《缺陷整改指南》要求完成整改。
公示信息显示,2024年3月18日-2024年3月19日,依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等,辽宁省药品监督管理局对辽宁海思科制药有限公司开展药品生产检查。检查内容为:1.执行GMP情况; 2.国家集采中选药品专项检查。
经检查,辽宁海思科制药有限公司未发现违法问题,发现企业在人员管理、文件管理等方面存在缺陷。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,辽宁海思科制药有限公司已按《缺陷整改指南》要求完成整改。
公示信息显示,2024年4月2日-2024年4月2日,依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等,辽宁省药品监督管理局对辽宁茂康源生物科技有限公司开展药品生产检查。检查内容为执行GMP情况。
经检查,辽宁茂康源生物科技有限公司未发现违法问题,发现企业在设备管理、物料管理等方面存在缺陷。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,辽宁茂康源生物科技有限公司已按《缺陷整改指南》要求完成整改。
附件.辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年209期)