一药企被要求整改
发布时间:2024-10-30 16:31:33 阅读量:147
作者:医药健康资讯 来源:医药健康资讯
核心提示:日前,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第333期)。
日前,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第333期)。
具体情况如下:
2024年9月4日-2024年9月5日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》,对铁岭市杜记膏药厂进行药品生产检查。
检查内容:执行GMP情况。
检查发现,铁岭市杜记膏药厂在机构与人员方面存在个别岗位人员培训不到位问题;文件管理方面存在个别设备更换后生产工艺规程相应信息修订不及时等问题。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,铁岭市杜记膏药厂已按要求完成整改。