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限期整改!涉及2家医药企业

发布时间:2024-11-05 16:39:20  阅读量:376

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第355期)。

今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第355期)。

具体情况如下:

2024年10月22日-2024年10月23日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,对辽宁隆仁堂医药连锁有限公司进行药品经营检查。

检查内容:1.执行GSP情况;2.药品经营和使用的检查。

检查发现,辽宁隆仁堂医药连锁有限公司在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订的问题;在收货与验收方面存在个别药品未逐批验收的问题;在运输与配送方面存在无法提供本年度冷链药品应急互助协议的问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,辽宁隆仁堂医药连锁有限公司已按要求完成整改。

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2024年9月9日-2024年9月11日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,对鞍山诚实医药连锁有限责任公司进行药品经营检查。

检查内容:1.执行GSP情况;2.药品经营和使用的检查。

检查发现,鞍山诚实医药连锁有限责任公司在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订的问题;在校准与验证方面存在未对冷藏车、保温箱进行2024年极热验证的问题;在计算机系统方面存在首营企业模块未上传印章印模票样的问题;在采购方面存在个别首营企业未经质量管理部审核批准和质保协议未标明有效期限的问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,鞍山诚实医药连锁有限责任公司已按要求完成整改。

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