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限期整改!涉及一家医药企业

发布时间:2024-11-05 17:36:22  阅读量:304

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第356期)。

今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第356期)。

具体情况如下:

2024年10月15日-2024年10月16日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,对鞍山市天鸿医药有限公司进行药品经营检查。

检查内容:执行GSP情况。

检查发现,鞍山市天鸿医药有限公司在质量管理体系文件方面存在个别制度文件修订不及时的问题;在设施设备方面存在库房中的吸湿干燥剂使用后未及时清理问题;在验证校准方面存在未根据验证参数在操作规程中明确在途最大时限和每次开箱的最大时间的问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,鞍山市天鸿医药有限公司已按要求完成整改。

附件.辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第356期)

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