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一药企被要求整改

发布时间:2024-11-06 09:28:15  阅读量:290

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:日前,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第353期)。

日前,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第353期)。

具体情况如下:

2024年10月9日-2024年10月11日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》,对金久奇(抚顺)药业有限公司进行药品生产检查。

检查内容:贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》情况。

检查发现,金久奇(抚顺)药业有限公司在设备管理方面,存在个别清洁操作规程对其操作步骤未做详细规定的问题;在质量管理方面,存在个别检验记录无计算过程的问题。

辽宁省药品监督管理局要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统整改。目前,金久奇(抚顺)药业有限公司已按要求完成整改。

附件.辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第353期)

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