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2家药企解除风控

发布时间:2024-11-08 11:07:01  阅读量:479

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:今日,贵州省药品监督管理局发布一则关于解除暂停药品生产、销售控制措施的通告。

今日,贵州省药品监督管理局发布一则关于解除暂停药品生产、销售控制措施的通告。

具体如下:

一、贵州康莱药业有限公司在2024年省局组织的药品生产质量安全风险排查中,因不符合GMP要求,被我局采取暂停生产、销售的风险控制措施。

企业在完成缺陷项目的整改后,向我局提出解除风险控制措施的申请,经现场检查,确认企业已完成整改。

依据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十三条的规定,鉴于企业药品安全隐患已依法处理,同意解除该企业中药饮片暂停生产和销售措施。

二、贵州安顺西秀制药有限公司在2024年省局组织的药物警戒专项检查中,因不符合GVP要求,被我局采取暂停生产、销售的风险控制措施。

企业在完成缺陷项目的整改后,向我局提出解除风险控制措施的申请,经现场检查,确认企业已完成整改。

依据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十三条的规定,鉴于企业药品安全隐患已依法处理,同意解除该企业暂停生产和销售措施。