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一药企被责令限期整改

发布时间:2024-11-11 15:32:32  阅读量:158

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第360期)。

今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第360期)。

具体情况如下:

2024年9月9日-2024年9月10日,2024年11月6日-2024年11月6日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等,对辽宁海洲药业有限公司进行药品生产检查。

检查内容:1.执行GMP情况;2.中药生产专项检查。

检查发现,辽宁海洲药业有限公司在人员管理方面存在对人员培训不到位问题;在设备管理方面存在对生产设备校准不及时问题;在生产管理方面存在对生产工艺验证不充分问题;在质量控制方面存在检验记录填写不完整问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,辽宁海洲药业有限公司已按《缺陷整改指南》要求完成整改。

附件.辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第360期)

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