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一药企被责令整改

发布时间:2024-11-14 14:25:15  阅读量:462

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第365期)。

具体情况如下:

2024年9月19日-2024年9月20日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》,对铁岭神熊药业有限公司进行药品生产检查。

检查内容:执行GMP情况。

检查发现,铁岭神熊药业有限公司在机构与人员方面存在培训记录不完整、员工健康档案记录不全等问题;文件管理方面存在个别文件缺少编号和记录不规范等问题;在质量保证方面存在产品质量回顾分析不及时等问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,铁岭神熊药业有限公司已按要求完成整改。

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