今日，辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示（2024年第369期），涉及1家药品生产企业、1家医疗器械生产企业。

具体情况如下：

2024年10月9日-2024年10月12日，2024年11月8日-2024年11月8日，辽宁省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及相关附录，及其他专项检查相关法规文件，对辽宁朝花药业有限公司进行药品生产检查。

检查发现，辽宁朝花药业有限公司在厂房与设施方面存在个别车间室内地面有破损、管道有锈蚀等问题；在设备方面存在个别检验用玻璃仪器未检定仅自校的问题；在生产管理方面存在个别物料标签管理不规范的问题；在文件管理方面存在个别批记录描述不准确等问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前，辽宁朝花药业有限公司已按要求完成整改。

2024年10月8日-2024年10月8日，2024年11月4日-2024年11月4日，辽宁省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》 ，对辽宁金盛缘义齿有限公司进行医疗器械生产检查。

检查发现，辽宁金盛缘义齿有限公司在设备方面存在个别设备的使用记录不全的问题；在生产管理方面存在批生产记录不规范的问题；在不合格品控制方面存在个别返工过程未记录的问题。

辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前，辽宁金盛缘义齿有限公司已按要求完成整改。