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3家药企被要求整改

发布时间:2024-11-20 11:29:54  阅读量:500

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第375期),涉及3家药企。

今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第375期),涉及3家药企。

具体情况如下:

2024年10月12日-2024年10月12日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件,对大连长兴岛大阳日酸气体有限公司进行药品生产检查。

检查发现,大连长兴岛大阳日酸气体有限公司在医用氧生产管理方面存在不足。

辽宁省药品监督管理局要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》规定进行整改。目前,企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求完成整改。

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2024年8月15日-2024年8月19日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件,对大连美创药业有限公司进行药品生产检查。

检查发现,大连美创药业有限公司在特殊药品管理、人员培训、变更管理方面存在不足。

辽宁省药品监督管理局要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》规定进行整改。目前,企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求完成整改。

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2024年9月6日-2024年9月20日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件,对大连水产药业有限公司进行药品生产检查。

检查发现,大连水产药业有限公司在特殊药品管理、物料管理、确认与验证、文件管理方面存在不足。

辽宁省药品监督管理局要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》规定进行整改。目前,企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求完成整改。

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