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3家医药企业被要求整改

发布时间:2024-11-26 09:46:05  阅读量:377

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:近日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第389期)。

近日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第389期)。

具体情况如下:

2024年9月26日-2024年9月27日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》,对盘锦华成制药有限公司进行药品生产检查。

检查发现,盘锦华成制药有限公司在设施设备方面存在个别设备维修不及时,在机构与人员方面存在个别操作人员培训内容不全面等问题。

辽宁省药品监督管理局要求企业限期整改。目前,企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》完成整改。

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2024年10月16日-2024年10月18日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》,对辽宁兴海制药有限公司进行药品生产检查。

检查发现,辽宁兴海制药有限公司在机构与人员方面存在培训计划内容不全面,在生产管理方面存在负压称量监控记录内容记录不全等问题。

辽宁省药品监督管理局要求企业限期整改。目前,企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》完成整改。

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2024年10月6日-2024年10月6日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理办法》《放射性药品管理办法》,检查盘锦辽油宝石花医院放射性药品使用情况。

检查发现,盘锦辽油宝石花医院在设施设备方面存在医院卫生通过间墙皮脱落,在机构与人员方面存在未开展《药品管理法》《放射性药品管理办法》等药品相关法律法规培训等问题。 

辽宁省药品监督管理局要求企业限期整改。目前,企业已按要求完成整改。

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