事关18家药企!某省公布最新药品生产检查结果
发布时间:2024-12-24 11:54:56 阅读量:123
作者:医药慧 来源:医药慧
核心提示:日前,河南省药品监督管理局发布关于药品生产检查结果的通告。
日前,河南省药品监督管理局发布关于药品生产检查结果的通告。
通告显示,根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,河南省西施兰(南阳)药业股份有限公司等18家药品生产企业接受了监督检查。其中,17家药品生产企业的检查结果为符合要求;1家药品生产企业的检查结果为不符合要求,具体情况如下:
2024年9月22日-24日,河南省药品监督管理局对开封康诺药业有限公司进行检查。
检查范围:注射用胰激肽原酶;相关车间、生产线:冻干粉针剂车间(含前处理及提取车间),冻干粉针剂生产线。
附件显示,2024年11月5日-12月20日已采取暂停注射用胰激肽原酶生产销售的风险控制措施。目前,企业整改基本完成。