昨日，广东省药品监督管理局进行行政处罚决定信息公开，1家医药企业因在药品注册过程中提供虚假的数据、资料骗取临床试验许可被罚款。

行政处罚决定书（粤药监药罚〔2025〕3001号）显示，深圳*****有限公司于2023年12月22日向国家药监局提交了药品“********”境内生产药品注册临床试验许可申请（受理号CXSL*******），随上述申请所提交的申报材料中，《*******单次静脉注射给予荷瘤NOG小鼠的组织分布试验总结报告》及《荧光定量PCR检测*******在NOG荷瘤小鼠体内分布的方法验证总结报告》均系在没有实际实施临床前试验的情况下由当事人伪造。

2025年1月27日，依据《药品管理法》一百二十三条，广东省药品监督管理局对深圳*****有限公司作出处罚决定如下：罚款550000元。

附件.行政处罚决定信息公开表(粤药监药罚〔2025〕3001号)