生产、销售不合规产品,一药企被罚40万元!-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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生产、销售不合规产品,一药企被罚40万元!

发布时间:2025-03-07 12:04:23  阅读量:473

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:昨日,广东省药品监督管理局进行行政处罚决定信息公开,1家医药企业因生产销售不符合标准规定的药品被处罚,处罚有效期为10年。

昨日,广东省药品监督管理局进行行政处罚决定信息公开,1家医药企业因生产销售不符合标准规定的药品被处罚,处罚有效期为10年。

根据行政处罚决定书(粤药监药罚〔2025〕2001号),经查,广州××有限公司委托××××有限公司于2023年12月7日生产的菠萝蛋白酶肠溶片(批号:231207,规格:6片/板×2板/盒),经广东省药品检验所检验和复验,检验项目“崩解时限”不符合国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-046-2000的规定。

该批次生产总量为41200盒,销售价格从8元/盒至48元/盒,涉案药品货值367560元;除留样375盒外,从客户退回和召回39028盒,库存1950盒,销售1797盒,销售金额为25836元,违法所得25836元。

2025年2月6日,依据《药品管理法》第一百一十七条第一款、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十条第一款第(二)项和第十一条第(二)项,广东省药品监督管理局对×××公司作出处罚决定如下:

1.没收违法生产的菠萝蛋白酶肠溶片(批号:231207,规格:6片/板×2板/盒)1950盒;

2.没收违法所得人民币25836元;

3.罚款人民币400000元(人民币肆拾万元)。

上述罚没款合计人民币425836元(人民币肆拾贰万伍仟捌佰叁拾陆元)。

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