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不符合GMP规定,某企业被暂停生产销售!

发布时间:2025-03-19 17:50:00  阅读量:433

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:昨日,安徽省药品监督管理局发布一则暂停生产销售通知书(皖药监药暂停〔2025〕2-4号)。

昨日,安徽省药品监督管理局发布一则暂停生产销售通知书(皖药监药暂停〔2025〕2-4号)。

通知书显示,2025年2月19日-2月21日,安徽省药品监督管理局第二分局组织对安徽汇仁堂中药饮片有限公司进行常规检查。

检查发现,安徽汇仁堂中药饮片有限公司存在:生产车间部分生产设备实际状态与生产情况不相符,不符合《药品生产质量管理规范》第五条规定。依据《安徽省药品监督管理局中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指导指南(试行)》,经综合研判,该行为符合严重缺陷的具体情形。

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知安徽汇仁堂中药饮片有限公司收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。

如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。