某药企被责令限期整改!
发布时间:2025-04-24 15:12:09 阅读量:70
作者:医药健康资讯 来源:医药健康资讯
核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2025年第56期),涉及2家医药企业,其中1家企业被责令限期整改。
今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2025年第56期),涉及2家医药企业,其中1家企业被责令限期整改。
2025年2月24日-2025年2月28日,辽宁省药品监督管理局对辽宁海思科制药有限公司进行药品生产检查。
检查内容为:1.执行GMP情况; 2.集采药品生产专项检查。
依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规,经检查发现,辽宁海思科制药有限公司在人员管理方面存在对人员培训不到位问题;在设备管理方面存在对生产设备校准不及时问题;在物料管理方面存在物料初验记录填写不完整问题。
辽宁省药品监督管理局责令企业限期整改。目前,企业已按要求完成整改。