罚款10万!一药企质量管理体系不能正常运行-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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罚款10万!一药企质量管理体系不能正常运行

发布时间:2025-05-20 15:46:00  阅读量:341

作者:医药惠  来源:医药惠

核心提示:日前,安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公示,一企业违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条 。

日前,安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公示,一企业违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条 。 

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行政处罚决定书(皖药监药处罚﹝2025﹞1-9号)显示,合肥久联制药有限公司纯化水微生物限度检验记录不真实、纯化水和阿司匹林片(加速2个月稳定性考察)微生物限度检测净化工作台及生化培养箱使用记录不真实,质量管理体系不能正常运行。 

2025年5月9日,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条 ,安徽省药品监督管理局对企业作出以下处罚: 处人民币壹拾万元整罚款。

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