生产销售劣药,一企业被罚款100万!-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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生产销售劣药,一企业被罚款100万!

发布时间:2025-05-22 16:01:00  阅读量:291

作者:医药惠  来源:医药惠

核心提示:今日,陕西省药品监督管理局进行行政处罚信息公开。

今日,陕西省药品监督管理局进行行政处罚信息公开。

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行政处罚决定书(陕药监药罚〔2024〕22号)显示,2024年3月30日,西安琨腾药业有限公司组织生产240301批次葛根饮片共计3025kg,该批次葛根经复验,性状、杂质项目不符合规定。

依据《药品管理法》(2019版)第九十八条第三款、省局《关于假劣药认定等有关问题的指导意见》(陕药监发〔2023〕14号)第五条之规定为劣药。同时该公司存在未按照规定对质量管理文件进行修订、未按照培训计划组织培训、检验设备电子天平未记录检验药品信息的行为,违反了《药品生产质量管理规范》的规定。

2025年4月14日,依据《药品管理法》(2019版)第一百一十七条第一款,《药品管理法》第一百二十六条之规定,陕西省药品监督管理局作出以下处罚决定:

1.警告;

2.没收库存及召回的240301批次葛根饮片共2180.19kg;

3.没收违法所得13945.25元;

4.处生产货值金额46648.1元(货值金额不足10万的10万元计算)10倍1000000元罚款。

罚没款合计1013945.25元。

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