违反GMP,某药企被要求限期整改
发布时间:2025-09-22 17:33:19 阅读量:382
作者:医药健康资讯 来源:医药健康资讯
核心提示:辽宁省药品监督管理局进行行政处罚结果公示(2025年第281期)。
今日,辽宁省药品监督管理局进行行政处罚结果公示(2025年第281期)。
2025年4月23日-2025年4月26日,辽宁省药品监督管理局对朝阳龙城制药有限公司进行药品生产检查。
检查内容:1.执行GMP情况; 2.中成药集采中选产品生产情况。
经检查发现,朝阳龙城制药有限公司在设备管理方面存在个别滴定管未外校的问题;在物料管理方面存在个别印刷外包材未专区存放等问题;在文件管理方面存在个别文件管理不规范、记录书写不规范等问题;在计算机化系统管理方面存在计算机化系统操作人员培训不到位,个别人员操作不规范等问题。
辽宁省药品监督管理局要求企业限期整改。目前,企业已按要求完成整改。